Śledzenie plamek i wdychany tlenek azotu w zespole ostrej niewydolności oddechowej (NOSPECKLE)
Ocena śledzenia plamek wpływu wziewnego tlenku azotu na prawą komorę w zespole ostrej niewydolności oddechowej
Ostre serce płucne jest jednym ze śmiertelnych powikłań zespołu ostrej niewydolności oddechowej wentylowanej mechanicznie (ARDS), które może prowadzić do dysfunkcji prawej komory i pogorszenia hemodynamiki chorego. Od kilku lat echokardiografia przezklatkowa (TTE) i przezprzełykowa (TEE) zastępuje cewnik w tętnicy płucnej w celu niezawodnego i nieinwazyjnego monitorowania czynności serca.
Śledzenie plamek to technika echokardiograficzna, która umożliwia dwuwymiarową analizę odkształcenia (2D) funkcji skurczowej prawej komory. Globalny odkształcenie prawej komory (RVGLS) jest parametrem odkształcenia, pozwalającym na wczesną i dokładniejszą diagnozę dysfunkcji prawej komory niż konwencjonalne parametry.
Projekt będzie polegał na wykonaniu pomiarów TTE i TEE w H0, 30min, H1, H2 i H24 po podaniu iNO u pacjenta z ARDS wentylowanego mechanicznie. Pacjent zostanie uznany za reagującego na iNO, jeśli nastąpi wzrost PaO2/FiO2 o więcej niż 20%. 30 minut po dawce 10 ppm iNO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (wiek > 18 lat)
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii i opieki pooperacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie
- Pacjent z ARDS (określonym kryteriami berlińskimi) wymagający wentylacji mechanicznej ze stosunkiem P/F < 200 i wymagający iNO
- Beneficjent ubezpieczenia społecznego
- Podpis zgody na udział w badaniu przez pacjenta lub w przypadku nieprzytomności jego przedstawiciela ustawowego/najbliższego krewnego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Przeciwwskazania do TEE (duża operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, radioterapia śródpiersia, czynne zapalenie przełyku, żylaki przełyku)
- Przeciwwskazania do założenia sondy przełykowej (niedawny zabieg chirurgiczny górnego odcinka przewodu pokarmowego, czynny wrzód, czynne zapalenie przełyku)
- Obecność migotania przedsionków w badaniu echokardiograficznym
- Przeciwwskazania do podania iNO
- Pacjenci z przewlekłym leczeniem pozwalającym na rozszerzenie tętnic płucnych syldenafilem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: 30 minut
|
Funkcja skurczowa zostanie oceniona za pomocą „śledzenia plamki RV” w obecności lub braku odpowiedzi na iNO 30 minut po jego podaniu. Funkcja skurczowa zostanie oceniona za pomocą „śledzenia plamki RV” u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego pod wentylacją mechaniczną .
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o 1 godzinie
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 1 godzinie po podaniu iNO u osób reagujących na iNO
|
o 1 godzinie
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o 1 godzinie
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 1 godzinie po podaniu iNO u osób niereagujących na iNO
|
o 1 godzinie
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o 2 godz
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 2 godzinach od podania iNO u osób reagujących na iNO
|
o 2 godz
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o 2 godz
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 2 godzinach od podania iNO u osób niereagujących na iNO
|
o 2 godz
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o godzinie 24
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 24 godzinach od podania iNO u osób reagujących na iNO
|
o godzinie 24
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych funkcji skurczowej po podaniu iNO
Ramy czasowe: o godzinie 24
|
Czynność prawej komory ocenia się przez śledzenie plamek po 24 godzinach od podania iNO u osób niereagujących na iNO
|
o godzinie 24
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .