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Speckle Tracking und eingeatmetes Stickoxid bei akutem Atemnotsyndrom (NOSPECKLE)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Speckle-Tracking-Bewertung der Auswirkungen von eingeatmetem Stickoxid auf den rechten Ventrikel bei akutem Atemnotsyndrom

Das akute Cor pulmonale ist eine der tödlichen Komplikationen des mechanisch beatmeten akuten Atemnotsyndroms (ARDS), das zu rechtsventrikulärer Dysfunktion führen und die Hämodynamik des Patienten verschlechtern kann. Seit einigen Jahren ersetzen die transthorakale (TTE) und die transösophageale Echokardiographie (TEE) den Pulmonalarterienkatheter, um die Herzfunktion zuverlässig und nicht-invasiv zu überwachen.

Speckle-Tracking ist eine echokardiographische Technik, die eine zweidimensionale Belastungsanalyse (2D) der rechtsventrikulären systolischen Funktion ermöglicht. Right Ventricular Global Strain (RVGLS) ist ein Belastungsparameter, der eine frühere und genauere Diagnose einer rechtsventrikulären Dysfunktion ermöglicht als herkömmliche Parameter.

Dieses Projekt besteht aus der Durchführung von TTE- und TEE-Messungen bei H0, 30 min, H1, H2 und H24 nach iNO-Verabreichung bei Patienten mit ARDS unter mechanischer Beatmung. Der Patient wird als Responder auf iNO erklärt, wenn der PaO2/FiO2-Wert um mehr als 20 % ansteigt. 30 Minuten nach einer Dosis von 10 ppm iNO.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter > 18 Jahre)
  • Hospitalisiert auf der Intensiv- und postoperativen Station des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie
  • Patient mit ARDS (definiert nach den Berliner Kriterien), der eine mechanische Beatmung mit einem P/F-Verhältnis < 200 benötigt und iNO benötigt
  • Begünstigter der Sozialversicherung
  • Unterschrift der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder bei Bewusstlosigkeit seines gesetzlichen Vertreters/Angehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Kontraindikationen für TEE (großer oberer Magen-Darm-Eingriff, mediastinale Strahlentherapie, aktive Ösophagitis, Ösophagusvarizen)
  • Kontraindikationen für die Platzierung einer Ösophagussonde (kürzlich durchgeführte obere Magen-Darm-Operation, aktives Ulkus, aktive Ösophagitis)
  • Vorliegen von Vorhofflimmern bei echokardiographischen Untersuchungen
  • Kontraindikationen für die Verabreichung von iNO
  • Patienten mit chronischer Behandlung, die eine pulmonalarterielle Vasodilatation durch Sildenafil ermöglicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die systolische Funktion wird mit „In Speckle Tracking RV“ bewertet, ob eine Reaktion auf iNO 30 Minuten nach seiner Verabreichung vorliegt oder nicht. Die systolische Funktion wird mit „In Speckle Tracking RV“ bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS unter mechanischer Beatmung bewertet .
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 1 stunde
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 1 Stunde nach der iNO-Verabreichung bei iNO-Respondern bewertet
um 1 stunde
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 1 stunde
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 1 Stunde nach iNO-Verabreichung bei iNO-Nonrespondern beurteilt
um 1 stunde
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 2 Std
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 2 Stunden nach der iNO-Verabreichung bei iNO-Respondern beurteilt
um 2 Std
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 2 Std
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 2 Stunden nach der iNO-Verabreichung bei iNO-Nonrespondern beurteilt
um 2 Std
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 24 Stunden
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 24 Stunden nach der iNO-Verabreichung bei iNO-Respondern beurteilt
um 24 Stunden
Abweichung von der Grundlinie der systolischen Funktion nach iNO-Verabreichung
Zeitfenster: um 24 Stunden
Die rechtsventrikuläre Funktion wird durch Speckle-Tracking 24 Stunden nach der iNO-Verabreichung bei iNO-Nonrespondern beurteilt
um 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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