Sledování skvrn a inhalovaný oxid dusnatý u syndromu akutní respirační tísně (NOSPECKLE)
Speckle Tracking Hodnocení dopadu inhalovaného oxidu dusnatého na pravou komoru u syndromu akutní respirační tísně
Akutní cor pulmonale je jednou ze smrtelných komplikací syndromu mechanicky ventilované akutní respirační tísně (ARDS), která může vést k dysfunkci pravé komory a zhoršit hemodynamiku pacienta. Transtorakální (TTE) a transezofageální echokardiografie (TEE) již několik let nahrazují katétr pulmonální artérie, aby bylo možné spolehlivě a neinvazivně monitorovat srdeční funkci.
Speckle tracking je echokardiografická technika, která umožňuje dvourozměrnou kmenovou (2D) analýzu systolické funkce pravé komory. Globální kmen pravé komory (RVGLS) je parametr kmene, který umožňuje časnou a přesnější diagnostiku dysfunkce pravé komory než konvenční parametry.
Tento projekt bude spočívat v provedení měření TTE a TEE v H0, 30 min, H1, H2 a H24 po podání iNO u pacienta s ARDS pod umělou ventilací. Pacient bude prohlášen za respondéra na iNO, pokud dojde ke zvýšení PaO2/FiO2 o více než 20 %. 30 minut po dávce 10ppm iNO.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (věk > 18 let)
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče a pooperační péče Fakultní nemocnice Amiens-Picardie
- Pacient s ARDS (definovaný berlínskými kritérii) vyžadující mechanickou ventilaci s poměrem P/F < 200 a vyžadující iNO
- Příjemce sociálního zabezpečení
- Podpis souhlasu s účastí ve studii pacientem nebo, je-li v bezvědomí, jeho zákonným zástupcem/příbuzným
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Kontraindikace TEE (velká operace horního gastrointestinálního traktu, radioterapie mediastina, aktivní ezofagitida, jícnové varixy)
- Kontraindikace umístění jícnové sondy (nedávná operace horního gastrointestinálního traktu, aktivní vřed, aktivní ezofagitida)
- Přítomnost fibrilace síní na echokardiografických vyšetřeních
- Kontraindikace podávání iNO
- Pacienti s chronickou léčbou umožňující pulmonální arteriální vazodilataci sildenafilem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: 30 minut
|
Systolická funkce bude hodnocena pomocí „in speckle tracking RV“ v přítomnosti či nepřítomnosti odpovědi na iNO 30 minut po jeho podání, systolická funkce bude hodnocena pomocí „in speckle tracking RV“ u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS pod umělou ventilací .
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: v 1 hodině
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 1 hodinu po podání iNO u pacientů reagující na iNO
|
v 1 hodině
|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: v 1 hodině
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 1 hodinu po podání iNO u nereagujících na iNO
|
v 1 hodině
|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: ve 2 hodiny
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 2 hodiny po podání iNO u pacientů reagující na iNO
|
ve 2 hodiny
|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: ve 2 hodiny
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 2 hodiny po podání iNO u nereagujících na iNO
|
ve 2 hodiny
|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: ve 24 hodin
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 24 hodin po podání iNO u pacientů reagující na iNO
|
ve 24 hodin
|
|
Odchylka od výchozí hodnoty systolické funkce po podání iNO
Časové okno: ve 24 hodin
|
Funkce pravé komory je hodnocena sledováním skvrn 24 hodin po podání iNO u nereagujících na iNO
|
ve 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .