Suivi des chatoiements et oxyde nitrique inhalé dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (NOSPECKLE)
Évaluation du suivi du chatoiement de l'impact de l'oxyde nitrique inhalé sur le ventricule droit dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë
Le cœur pulmonaire aigu est l'une des complications mortelles du syndrome de détresse respiratoire aiguë sous ventilation mécanique (SDRA), qui peut entraîner une dysfonction ventriculaire droite et aggraver l'hémodynamique du patient. Depuis plusieurs années, l'échocardiographie transthoracique (TTE) et transoesophagienne (ETO) a remplacé le cathéter artériel pulmonaire pour surveiller la fonction cardiaque de manière fiable et non invasive.
Le chatoiement est une technique échocardiographique qui permet une analyse de déformation bidimensionnelle (2D) de la fonction systolique ventriculaire droite. La contrainte globale ventriculaire droite (RVGLS) est un paramètre de contrainte, permettant un diagnostic précoce et plus précis de la dysfonction ventriculaire droite que les paramètres conventionnels.
Ce projet consistera à effectuer des mesures TTE et TEE à H0, 30min, H1, H2 et H24 après administration d'iNO chez un patient atteint de SDRA sous ventilation mécanique. Le patient sera déclaré répondeur à iNO, s'il y a une augmentation de plus de 20% de la PaO2/FiO2. 30 minutes après une dose de 10 ppm d'iNO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge > 18 ans)
- Hospitalisé au service de réanimation et de soins post-opératoires du CHU d'Amiens-Picardie
- Patient avec SDRA (défini par les critères de Berlin) nécessitant une ventilation mécanique avec un rapport P/F < 200 et nécessitant iNO
- Bénéficiaire de la sécurité sociale
- Signature du consentement à participer à l'étude par le patient ou, s'il est inconscient, son représentant légal/le plus proche parent
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indications à l'ETO (chirurgie gastro-intestinale haute majeure, radiothérapie médiastinale, oesophagite active, varices oesophagiennes)
- Contre-indications à la pose d'une sonde oesophagienne (chirurgie gastro-intestinale haute récente, ulcère actif, oesophagite active)
- Présence de fibrillation auriculaire aux examens échocardiographiques
- Contre-indications à l'administration d'iNO
- Patients ayant un traitement chronique permettant une vasodilatation artérielle pulmonaire par le sildénafil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: 30 minutes
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La fonction systolique sera évaluée avec "in speckle tracking RV" en présence ou non d'une réponse à iNO 30 minutes après son administration, la fonction systolique sera évaluée avec "in speckle tracking RV" chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique .
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 1 heure
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 1 heure après l'administration d'iNO chez les répondeurs iNO
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à 1 heure
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 1 heure
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 1 heure après l'administration d'iNO chez les non-répondeurs à l'iNO
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à 1 heure
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 2 heures
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 2 heures après l'administration d'iNO chez les répondeurs iNO
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à 2 heures
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 2 heures
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 2 heures après l'administration d'iNO chez les non-répondeurs iNO
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à 2 heures
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 24 heures
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 24 heures après l'administration d'iNO chez les répondeurs iNO
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à 24 heures
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Variation par rapport à la ligne de base de la fonction systolique après l'administration d'iNO
Délai: à 24 heures
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La fonction ventriculaire droite est évaluée par suivi du chatoiement 24 heures après l'administration d'iNO chez les non-répondeurs à l'iNO
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à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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