Отслеживание спеклов и вдыхание оксида азота при остром респираторном дистресс-синдроме (NOSPECKLE)
22 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Спекл-трекинговая оценка влияния вдыхаемого оксида азота на правый желудочек при остром респираторном дистресс-синдроме
Острое легочное сердце — одно из смертельных осложнений искусственно вентилируемого острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), которое может привести к правожелудочковой дисфункции и ухудшению гемодинамики больного. В течение нескольких лет трансторакальная (ТТЭ) и чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) заменили катетер легочной артерии для надежного и неинвазивного мониторинга сердечной функции.
Отслеживание спеклов — это эхокардиографический метод, который позволяет проводить двухмерный анализ деформации (2D) систолической функции правого желудочка. Глобальная деформация правого желудочка (RVGLS) — это параметр деформации, позволяющий проводить раннюю и более точную диагностику дисфункции правого желудочка по сравнению с обычными параметрами.
Этот проект будет состоять из выполнения измерений TTE и TEE в H0, 30 мин, H1, H2 и H24 после введения iNO у пациента с ОРДС на искусственной вентиляции легких. Пациент будет признан отвечающим на iNO, если PaO2/FiO2 увеличится более чем на 20%. через 30 минут после приема 10 частей на миллион iNO.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (возраст > 18 лет)
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии и послеоперационного ухода Университетской больницы Амьена-Пикардии.
- Пациент с ОРДС (определяемый по Берлинским критериям), нуждающийся в искусственной вентиляции легких с отношением P/F < 200 и нуждающийся в iNO
- Бенефициар социального обеспечения
- Подпись согласия на участие в исследовании пациентом или, в случае отсутствия сознания, его законным представителем/ближайшим родственником
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказания к ЧЭЭ (обширные операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, лучевая терапия средостения, активный эзофагит, варикозное расширение вен пищевода)
- Противопоказания к установке пищеводного зонда (недавняя операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, активная язва, активный эзофагит)
- Наличие мерцательной аритмии при эхокардиографическом исследовании
- Противопоказания к применению iNO
- Пациенты с длительным лечением силденафилом, обеспечивающим вазодилатацию легочных артерий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: 30 минут
|
Систолическая функция будет оцениваться с помощью «отслеживания спекл-трекинга RV» при наличии или отсутствии ответа на iNO через 30 минут после его введения. Систолическая функция будет оцениваться с помощью «отслеживания спекл-трекинга RV» у пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени на искусственной вентиляции легких. .
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 1 час
|
Функцию правого желудочка оценивают по спекл-трекингу через 1 час после введения iNO у лиц, ответивших на iNO.
|
в 1 час
|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 1 час
|
Функцию правого желудочка оценивают по спекл-трекингу через 1 час после введения iNO у пациентов, не ответивших на iNO.
|
в 1 час
|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 2 часа
|
Функцию правого желудочка оценивают по спекл-трекингу через 2 часа после введения iNO у лиц, ответивших на iNO.
|
в 2 часа
|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 2 часа
|
Функцию правого желудочка оценивают по спекл-трекингу через 2 часа после введения iNO у пациентов, не ответивших на iNO.
|
в 2 часа
|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 24 часа
|
Функцию правого желудочка оценивают по отслеживанию спеклов через 24 часа после введения iNO у лиц, ответивших на iNO.
|
в 24 часа
|
|
Отклонение от исходного уровня систолической функции после введения iNO
Временное ограничение: в 24 часа
|
Функцию правого желудочка оценивают по отслеживанию спеклов через 24 часа после введения iNO у пациентов, не ответивших на iNO.
|
в 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .