Rastreamento de manchas e óxido nítrico inalado na síndrome do desconforto respiratório agudo (NOSPECKLE)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Avaliação do Speckle Tracking do Impacto do Óxido Nítrico Inalado no Ventrículo Direito na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
O cor pulmonale agudo é uma das complicações fatais da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) sob ventilação mecânica, que pode levar à disfunção ventricular direita e piorar a hemodinâmica do paciente. Por vários anos, a ecocardiografia transtorácica (ETT) e transesofágica (ETE) substituiu o cateter de artéria pulmonar para monitorar a função cardíaca de forma confiável e não invasiva.
Speckle tracking é uma técnica ecocardiográfica que permite uma análise bidimensional do strain (2D) da função sistólica do ventrículo direito. O strain global do ventrículo direito (RVGLS) é um parâmetro do strain, permitindo um diagnóstico precoce e mais preciso da disfunção ventricular direita do que os parâmetros convencionais.
Este projeto consistirá na realização de medidas de ETT e ETE em H0, 30min, H1, H2 e H24 após administração de iNO em paciente com SDRA sob ventilação mecânica. O paciente será declarado responsivo ao iNO, se houver aumento de mais de 20% da PaO2/FiO2. 30 minutos após uma dose de 10ppm de iNO.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (idade > 18 anos)
- Hospitalizado na unidade de cuidados intensivos e cuidados pós-operatórios do Amiens-Picardie University Hospital
- Paciente com SDRA (definida pelos critérios de Berlim) necessitando de ventilação mecânica com relação P/F < 200 e necessitando de iNO
- Beneficiário da segurança social
- Assinatura do consentimento para participar do estudo pelo paciente ou, se inconsciente, seu representante legal/familiar
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Contra-indicações para ETE (grande cirurgia gastrointestinal alta, radioterapia mediastinal, esofagite ativa, varizes esofágicas)
- Contra-indicações para a colocação de uma sonda esofágica (cirurgia gastrointestinal alta recente, úlcera ativa, esofagite ativa)
- Presença de fibrilação atrial em exames ecocardiográficos
- Contra-indicações para a administração de iNO
- Pacientes com tratamento crônico que permite vasodilatação da artéria pulmonar pelo sildenafil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: 30 minutos
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A função sistólica será avaliada com "in speckle tracking RV" na presença ou não de resposta ao iNO 30 minutos após sua administração, A função sistólica será avaliada com "in speckle tracking RV" em pacientes com SDRA moderada a grave sob ventilação mecânica .
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: em 1 hora
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 1 hora após a administração de iNO em respondedores de iNO
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em 1 hora
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: em 1 hora
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 1 hora após a administração de iNO em não respondedores de iNO
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em 1 hora
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: às 2 horas
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 2 horas após a administração de iNO em respondedores de iNO
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às 2 horas
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: às 2 horas
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 2 horas após a administração de iNO em não respondedores de iNO
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às 2 horas
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: às 24 horas
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 24 horas após a administração de iNO em respondedores de iNO
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às 24 horas
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Variação da linha de base da função sistólica após administração de iNO
Prazo: às 24 horas
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A função ventricular direita é avaliada por speckle tracking 24 horas após a administração de iNO em não respondedores de iNO
|
às 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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