Speckle Tracking e ossido nitrico inalato nella sindrome da distress respiratorio acuto (NOSPECKLE)
22 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Speckle Tracking Valutazione dell'impatto dell'ossido nitrico inalato sul ventricolo destro nella sindrome da distress respiratorio acuto
Il cuore polmonare acuto è una delle complicanze mortali della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ventilato meccanicamente, che può portare a disfunzione ventricolare destra e peggiorare l'emodinamica del paziente. Per diversi anni, l'ecocardiografia transtoracica (TTE) e transesofagea (TEE) ha sostituito il catetere arterioso polmonare per monitorare la funzione cardiaca in modo affidabile e non invasivo.
Lo speckle tracking è una tecnica ecocardiografica che consente un'analisi bidimensionale della deformazione (2D) della funzione sistolica del ventricolo destro. Il ceppo globale ventricolare destro (RVGLS) è un parametro di ceppo, che consente una diagnosi precoce e più accurata della disfunzione ventricolare destra rispetto ai parametri convenzionali.
Questo progetto consisterà nell'eseguire misurazioni TTE e TEE a H0, 30min, H1, H2 e H24 dopo la somministrazione di iNO in pazienti con ARDS sotto ventilazione meccanica. Il paziente verrà dichiarato responder all'iNO se si verifica un aumento superiore al 20% della PaO2/FiO2. 30 minuti dopo una dose di 10ppm di iNO.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (età > 18 anni)
- Ricoverato nell'unità di terapia intensiva e terapia post-operatoria dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie
- Paziente con ARDS (definita dai criteri di Berlino) che richiede ventilazione meccanica con un rapporto P/F < 200 e richiede iNO
- Beneficiario della previdenza sociale
- Firma del consenso alla partecipazione allo studio da parte del paziente o, se incosciente, del suo legale rappresentante/parente prossimo
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Controindicazioni alla TEE (chirurgia gastrointestinale superiore maggiore, radioterapia mediastinica, esofagite attiva, varici esofagee)
- Controindicazioni al posizionamento di una sonda esofagea (chirurgia gastrointestinale superiore recente, ulcera attiva, esofagite attiva)
- Presenza di fibrillazione atriale agli esami ecocardiografici
- Controindicazioni alla somministrazione di iNO
- Pazienti con trattamento cronico che consente la vasodilatazione arteriosa polmonare da parte del sildenafil.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: 30 minuti
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La funzione sistolica sarà valutata con "in speckle tracking RV" in presenza o meno di una risposta a iNO 30 minuti dopo la sua somministrazione, la funzione sistolica sarà valutata con "in speckle tracking RV" in pazienti con ARDS da moderata a grave sotto ventilazione meccanica .
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: a 1 ora
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La funzione ventricolare destra viene valutata mediante tracciamento speckle a 1 ora dopo la somministrazione di iNO nei responder iNO
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a 1 ora
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: a 1 ora
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La funzione ventricolare destra viene valutata mediante tracciamento delle macchioline a 1 ora dopo la somministrazione di iNO nei non responsivi a iNO
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a 1 ora
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: a 2 ore
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La funzione ventricolare destra viene valutata mediante tracciamento speckle a 2 ore dopo la somministrazione di iNO nei responder iNO
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a 2 ore
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: a 2 ore
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La funzione del ventricolo destro viene valutata mediante speckle tracking a 2 ore dopo la somministrazione di iNO nei non responder a iNO
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a 2 ore
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: alle 24 ore
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La funzione ventricolare destra viene valutata mediante tracciamento speckle a 24 ore dopo la somministrazione di iNO nei responder iNO
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alle 24 ore
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Variazione rispetto al basale della funzione sistolica dopo la somministrazione di iNO
Lasso di tempo: alle 24 ore
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La funzione ventricolare destra viene valutata mediante tracciamento delle macchioline a 24 ore dopo la somministrazione di iNO nei non responsivi a iNO
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alle 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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