Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spårspårning och inhalerad kväveoxid vid akut andnödssyndrom (NOSPECKLE)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Speckle Tracking Utvärdering av effekten av inhalerad kväveoxid på höger kammare vid akut andnödsyndrom

Acute cor pulmonale är en av de dödliga komplikationerna av mekaniskt ventilerat akut andnödsyndrom (ARDS), som kan leda till högerkammardysfunktion och förvärra patientens hemodynamiska egenskaper. I flera år har transthorax (TTE) och transesofageal ekokardiografi (TEE) ersatt lungartärkatetern för att övervaka hjärtfunktionen på ett tillförlitligt och icke-invasivt sätt.

Speckle tracking är en ekokardiografisk teknik som möjliggör en tvådimensionell töjningsanalys (2D) av höger ventrikulär systolisk funktion. Höger ventrikulär global belastning (RVGLS) är en töjningsparameter som möjliggör en tidig och mer exakt diagnos av högerkammardysfunktion än konventionella parametrar.

Detta projekt kommer att bestå av att utföra TTE- och TEE-mätningar vid H0, 30min, H1, H2 och H24 efter administrering av iNO hos patient med ARDS under mekanisk ventilation. Patienten kommer att förklaras svara på iNO om det finns en ökning med mer än 20 % av PaO2/FiO2. 30 minuter efter en dos på 10 ppm iNO.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder > 18 år)
  • Inlagd på intensivvården och postoperativ vårdavdelning på Amiens-Picardie University Hospital
  • Patient med ARDS (definierad av Berlinkriterierna) som kräver mekanisk ventilation med ett P/F-förhållande < 200 och som kräver iNO
  • Bidragstagare av social trygghet
  • Underskrift av samtycke till att delta i studien av patienten eller, om han är medvetslös, hans juridiska ombud/närstående

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kontraindikationer för TEE (större övre gastrointestinala operationer, mediastinal strålbehandling, aktiv esofagit, esofagusvaricer)
  • Kontraindikationer för placeringen av en esofagusond (nyligen genomförd övre gastrointestinala kirurgi, aktivt sår, aktiv esofagit)
  • Förekomst av förmaksflimmer vid ekokardiografiska undersökningar
  • Kontraindikationer för administrering av iNO
  • Patienter med kronisk behandling som tillåter pulmonell arteriell vasodilatation av sildenafil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: 30 minuter
Systolisk funktion kommer att bedömas med "in speckle tracking RV" i närvaro eller inte av ett svar på iNO 30 minuter efter dess administrering, systolisk funktion kommer att bedömas med "in speckle tracking RV" hos patienter med måttlig till svår ARDS under mekanisk ventilation .
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 1 timme
Höger ventrikulär funktion bedöms genom fläckspårning 1 timme efter iNO-administrering hos iNO-responderare
vid 1 timme
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 1 timme
Höger ventrikulär funktion bedöms genom fläckspårning 1 timme efter administrering av iNO i iNO icke-svarare
vid 1 timme
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 2 timmar
Höger ventrikulär funktion bedöms genom speckle tracking 2 timmar efter iNO-administrering hos iNO-responderare
vid 2 timmar
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 2 timmar
Höger ventrikulär funktion bedöms genom fläckspårning 2 timmar efter administrering av iNO i iNO icke-svarare
vid 2 timmar
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 24 timmar
Höger ventrikulär funktion bedöms genom fläckspårning 24 timmar efter iNO-administrering hos iNO-svarare
vid 24 timmar
Variation från baslinjen för systolisk funktion efter administrering av iNO
Tidsram: vid 24 timmar
Höger ventrikulär funktion bedöms genom fläckspårning 24 timmar efter administrering av iNO i iNO icke-svarare
vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Första postat (FAKTISK)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2021_843_0066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TEE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera