OCDの青年における反応抑制を改善するTMS
2025年1月7日 更新者：Kristen Benito、Bradley Hospital
この研究では、経頭蓋磁気刺激（TMS）を用いた前補足運動野（pSMA）の抑制が、pSMAに接続された回路の活動を正常化し、反応抑制を改善し、OCDの青年における強迫行為を軽減するかどうかを調べる予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Riverside、Rhode Island、アメリカ、02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 13 ～ 18 歳
- 児童イェール・ブラウン強迫性スケールのスコアによって示される OCD の存在
- 患者と親の 1 人は英語を流暢に話します（学習対策と指示を確実に理解するため）
- 右利き
- 向精神薬を服用している場合、その薬は6週間以上安定しており、約3週間の研究プロトコール中も安定した状態が続くと予想される
- 現在心理療法を受けている場合、症状の改善が頭打ちになっている（過去6週間で改善がなく、約3週間の研究プロトコールの間症状は安定したままであると予想される）
除外基準:
• 頭蓋内病変の病歴、頭蓋内圧の上昇、てんかんまたは発作、外傷性脳損傷、脳腫瘍、脳卒中、埋め込み型医療機器、妊娠の可能性（効果的な避妊法を使用していない出産適齢期の女性）など、TMS または EEG に禁忌の病状、またはその他の重篤な病状（TMS投与前に治験医師によって病歴が精査されることに注意してください）
- 口を除く頭の金属（例：人工内耳、埋め込み型脳刺激装置、動脈瘤クリップ）
- 積極的な自殺傾向または精神病
- 双極性障害、自閉症スペクトラム障害、精神薄弱、または認知障害の既存の診断がある
- 薬物乱用または依存
- 覚醒剤を服用している（研究訪問日を放棄したくない）
- 発作閾値を下げる可能性のある薬の服用（神経弛緩薬、抗精神病薬など）
- 患者は州の被後見人である
- てんかんの家族歴
- 失神の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：訪問 1 で TMS、訪問 2 でシャム
訪問 1 では、参加者は preSMA を介した連続シータ バーストを使用してアクティブな TMS を受けます。
訪問 2 では、参加者は同じ場所で偽 (偽) TMS を受け取ります。
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すべての十代の若者はアクティブなTMSを受けます。彼らは、訪問 1 または訪問 2 でアクティブな TMS を受け取るようにランダムに割り当てられます (順序は相殺されます)。
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他の：訪問 1 では Sham、訪問 2 では TMS
訪問 2 では、参加者は preSMA を介した連続シータ バーストを使用してアクティブな TMS を受けます。
訪問 1 では、参加者は同じ場所で偽 (偽) TMS を受け取ります。
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すべての十代の若者はアクティブなTMSを受けます。彼らは、訪問 1 または訪問 2 でアクティブな TMS を受け取るようにランダムに割り当てられます (順序は相殺されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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停止信号タスクの停止試行時の応答時間の変更
時間枠：Pre（1時間以内）から介入（1時間以内）に変更する
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コンピューター化されたタスク。応答時間が短い（ミリ秒単位）、パフォーマンスが向上します
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Pre（1時間以内）から介入（1時間以内）に変更する
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脳波（EEG）上の前部中央P3振幅の変化
時間枠：Pre（1時間以内）から介入（1時間以内）に変更する
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脳波（EEG）は、STOP信号タスク（SST）の成功した停止試験で振幅を測定しました。
成功した停止試験のエポックを平均して計算され、正中電極（CZ）から停止信号にタイムロックされます。
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Pre（1時間以内）から介入（1時間以内）に変更する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告症状の質問
時間枠：ポスト（1時間以内）介入
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単一項目0-5スケールでの自己評価の強制。
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ポスト（1時間以内）介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristen Benito, PhD、Bradley Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。