Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS til forbedring af responshæmning hos unge med OCD

17. januar 2024 opdateret af: Kristen Benito, Bradley Hospital
Studiet vil undersøge, om hæmning af det præ-supplerende motoriske område (pSMA) ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) normaliserer aktivitet i pSMA-forbundne kredsløb, forbedrer responshæmning og reducerer tvangshandlinger hos unge med OCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • Emma Pendleton Bradley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-18 år
  • Tilstedeværelse af OCD, som angivet ved score på børns Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
  • Patient og en forælder taler engelsk flydende (for at sikre forståelse af undersøgelsesforanstaltninger og instruktioner
  • Højrehåndet
  • Hvis du tager psykotrope lægemidler, har disse været stabile i > 6 uger og forventes at forblive stabile i den ca. 3-ugers undersøgelsesprotokol
  • Hvis der i øjeblikket er i psykoterapi, er symptomforbedring plateauet (ingen forbedring inden for de seneste 6 uger og symptomer forventes at forblive stabile i den ca. 3-ugers undersøgelsesprotokol)

Ekskluderingskriterier:

  • • Medicinske tilstande kontraindiceret for TMS eller EEG, inklusive historie med intrakraniel patologi, øget intrakranielt tryk, epilepsi eller anfald, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, slagtilfælde, implanteret medicinsk udstyr, mulig graviditet (kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention), eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand (bemærk, at sygehistorien vil blive gennemgået af en undersøgelseslæge før TMS-administration)

    • Metal i hovedet, undtagen mund (f.eks. cochleaimplantat, implanterede hjernestimulatorer, aneurismeklemmer)
    • Aktiv suicidalitet eller psykose
    • Eksisterende diagnose af bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, mental retardering eller kognitiv funktionsnedsættelse
    • Stofmisbrug eller afhængighed
    • Tager en stimulerende medicin (og ikke villig til at give afkald på studiebesøgsdage)
    • Indtagelse af medicin med mulighed for at sænke anfaldstærsklen (f.eks. neuroleptika, antipsykotika)
    • Patienten er en afdeling i staten
    • Familiehistorie med epilepsi
    • Historien om synkope

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TMS ved besøg 1, Sham ved besøg 2
Ved besøg 1 vil deltagerne modtage aktiv TMS ved hjælp af kontinuerlig theta burst over preSMA. Ved besøg 2 vil deltagerne modtage falsk (falsk) TMS samme sted.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Alle teenagere vil modtage aktiv TMS; de vil blive tilfældigt tildelt til at modtage aktiv TMS ved enten besøg 1 eller besøg 2 (ordre modvægt)
Andet: Sham ved besøg 1, TMS ved besøg 2
Ved besøg 2 vil deltagerne modtage aktiv TMS ved hjælp af kontinuerlig theta burst over preSMA. Ved besøg 1 vil deltagerne modtage falsk (falsk) TMS samme sted.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Alle teenagere vil modtage aktiv TMS; de vil blive tilfældigt tildelt til at modtage aktiv TMS ved enten besøg 1 eller besøg 2 (ordre modvægt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i responstid på stopforsøg af stopsignalopgaven
Tidsramme: Skift fra før (inden for 1 time før) til post (inden for 1 time efter) intervention
Computerstyret opgave, hvor kortere responstid (i sekunder) indikerer bedre ydeevne
Skift fra før (inden for 1 time før) til post (inden for 1 time efter) intervention
Ændring i frontocentral P3-amplitude på elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Skift fra før (inden for 1 time før) til post (inden for 1 time efter) intervention
Elektroencefalogram (EEG)
Skift fra før (inden for 1 time før) til post (inden for 1 time efter) intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-punkts selvrapport symptom spørgeskema
Tidsramme: post (inden for 1 time efter) intervention
selvvurderet humør og OCD-symptomer på en 0-5 skala, hvor højere score indikerer flere symptomer
post (inden for 1 time efter) intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbejdspartnere

University of Minnesota
Butler Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1697181

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner