TMS 改善青少年 OCD 反应抑制
2025年1月7日 更新者：Kristen Benito、Bradley Hospital
该研究将检查使用经颅磁刺激 (TMS) 抑制前辅助运动区 (pSMA) 是否可以使 pSMA 连接电路中的活动正常化、改善反应抑制并减少强迫症青少年的强迫行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Riverside、Rhode Island、美国、02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 13-18 岁
- 强迫症的存在，如儿童耶鲁-布朗强迫症量表的分数所示
- 患者和一位家长会说流利的英语（以确保理解学习措施和说明
- 右撇子
- 如果服用精神药物，这些药物已经稳定超过 6 周，并且预计在大约 3 周的研究方案中保持稳定
- 如果目前正在接受心理治疗，症状改善已趋于平稳（过去 6 周没有改善，预计症状在大约 3 周的研究方案中保持稳定）
排除标准：
• TMS 或 EEG 禁忌的医疗条件，包括颅内病理史、颅内压升高、癫痫或癫痫发作、创伤性脑损伤、脑肿瘤、中风、植入医疗设备、可能怀孕（未使用有效避孕措施的育龄女性），或任何其他严重的医疗状况（请注意，在 TMS 管理之前，研究医师将审查病史）
- 头部金属，口腔除外（例如，人工耳蜗、植入式脑刺激器、动脉瘤夹）
- 主动自杀或精神病
- 双相情感障碍、自闭症谱系障碍、智力低下或认知障碍的现有诊断
- 药物滥用或依赖
- 服用兴奋剂药物（并且不愿意放弃研究访问日）
- 服用可能降低癫痫发作阈值的药物（例如，抗精神病药、抗精神病药）
- 病人是国家的病房
- 癫痫家族史
- 晕厥史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：访问 1 时使用 TMS，访问 2 时使用 Sham
在访问 1 时，参与者将在 preSMA 上使用连续的 theta 突发接收活动 TMS。
在访问 2 时，参与者将在同一位置收到假（假）TMS。
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所有青少年都将收到活跃的 TMS；他们将被随机分配在访问 1 或访问 2 时接受活动 TMS（顺序平衡）
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其他：访问 1 时使用假操作，访问 2 时使用 TMS
在访问 2 时，参与者将在 preSMA 上使用连续的 theta 突发接收活动 TMS。
在访问 1 时，参与者将在同一位置收到假（假）TMS。
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所有青少年都将收到活跃的 TMS；他们将被随机分配在访问 1 或访问 2 时接受活动 TMS（顺序平衡）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停止信号任务的停止试验时的响应时间更改
大体时间：从前（1小时内）更改为干预（1小时之内）
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计算机化任务，较短的响应时间（以毫秒为单位）表示更好的性能
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从前（1小时内）更改为干预（1小时之内）
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脑脑脑化图（EEG）的额中心P3幅度的变化
大体时间：从前（1小时内）更改为干预（1小时之内）
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脑电图（EEG）在成功的停止信号任务（SST）的成功停止试验中测量了幅度。
通过平均在中线电极（CZ）的停止信号的成功停止试验的时期计算得出。
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从前（1小时内）更改为干预（1小时之内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告症状问题
大体时间：干预（在1小时内）帖子
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在单项0-5秤上的自我评估强迫，其中较高的分数表明更多的强迫性
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干预（在1小时内）帖子
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristen Benito, PhD、Bradley Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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