Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS voor het verbeteren van responsinhibitie bij adolescenten met OCS

17 januari 2024 bijgewerkt door: Kristen Benito, Bradley Hospital
De studie zal onderzoeken of remming van het pre-supplementaire motorgebied (pSMA) met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) de activiteit in pSMA-verbonden circuits normaliseert, de responsremming verbetert en dwanghandelingen vermindert bij adolescenten met OCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • Emma Pendleton Bradley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-18 jaar
  • Aanwezigheid van OCS, zoals aangegeven door score op de Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
  • Patiënt en één ouder spreken vloeiend Engels (om ervoor te zorgen dat de maatregelen en instructies van het onderzoek begrepen worden
  • Rechtshandig
  • Als psychotrope medicatie wordt gebruikt, zijn deze gedurende > 6 weken stabiel en zullen naar verwachting stabiel blijven gedurende het studieprotocol van ongeveer 3 weken
  • Als er momenteel psychotherapie is, is de verbetering van de symptomen afgevlakt (geen verbetering in de afgelopen 6 weken en de symptomen zullen naar verwachting stabiel blijven gedurende het studieprotocol van ongeveer 3 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • • Medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor TMS of EEG, waaronder een voorgeschiedenis van intracraniale pathologie, verhoogde intracraniale druk, epilepsie of epileptische aanvallen, traumatisch hersenletsel, hersentumor, beroerte, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, mogelijke zwangerschap (vrouw in de vruchtbare leeftijd gebruikt geen effectieve anticonceptie), of elke andere ernstige medische aandoening (houd er rekening mee dat de medische geschiedenis zal worden beoordeeld door een onderzoeksarts voorafgaand aan TMS-toediening)

    • Metaal in het hoofd, behalve mond (bijv. cochleair implantaat, geïmplanteerde hersenstimulatoren, aneurysmaclips)
    • Actieve suïcidaliteit of psychose
    • Bestaande diagnose van bipolaire stoornis, autismespectrumstoornis, mentale retardatie of cognitieve beperking
    • Middelenmisbruik of afhankelijkheid
    • Een stimulerend medicijn nemen (en niet bereid zijn af te zien van studiebezoekdagen)
    • Medicijnen nemen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen (bijv. neuroleptica, antipsychotica)
    • Patiënt is een afdeling van de staat
    • Familiegeschiedenis van epilepsie
    • Geschiedenis van syncope

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TMS bij bezoek 1, Sham bij bezoek 2
Bij bezoek 1 ontvangen deelnemers actieve TMS met behulp van continue theta-burst over de preSMA. Bij Bezoek 2 ontvangen deelnemers nep-TMS op dezelfde locatie.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Alle tieners krijgen actieve TMS; ze worden willekeurig toegewezen om actieve TMS te ontvangen bij bezoek 1 of bezoek 2 (volgorde gecompenseerd)
Ander: Sham bij bezoek 1, TMS bij bezoek 2
Bij bezoek 2 ontvangen deelnemers actieve TMS met behulp van continue theta-burst over de preSMA. Bij Bezoek 1 ontvangen deelnemers nep-TMS op dezelfde locatie.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Alle tieners krijgen actieve TMS; ze worden willekeurig toegewezen om actieve TMS te ontvangen bij bezoek 1 of bezoek 2 (volgorde gecompenseerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in responstijd bij stoppogingen van de stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Wissel van pre (binnen 1 uur voor) naar post (binnen 1 uur na) interventie
Geautomatiseerde taak, waarbij een kortere reactietijd (in seconden) betere prestaties aangeeft
Wissel van pre (binnen 1 uur voor) naar post (binnen 1 uur na) interventie
Verandering in frontocentrale P3-amplitude op elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Wissel van pre (binnen 1 uur voor) naar post (binnen 1 uur na) interventie
Elektro-encefalogram (EEG)
Wissel van pre (binnen 1 uur voor) naar post (binnen 1 uur na) interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-item zelfrapportage symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: post (binnen 1 uur na) interventie
zelf beoordeelde stemming en ocs-symptomen op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven
post (binnen 1 uur na) interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bradley Hospital

Medewerkers

University of Minnesota
Butler Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1697181

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren