TMS pour améliorer l'inhibition de la réponse chez les adolescents atteints de TOC
7 janvier 2025 mis à jour par: Kristen Benito, Bradley Hospital
L'étude examinera si l'inhibition de la zone motrice pré-supplémentaire (pSMA) à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) normalise l'activité dans les circuits connectés au pSMA, améliore l'inhibition de la réponse et réduit les compulsions chez les adolescents atteints de TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Riverside, Rhode Island, États-Unis, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-18 ans
- Présence de TOC, comme indiqué par le score sur l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour enfants
- Le patient et un parent parlent couramment l'anglais (pour assurer la compréhension des mesures et des instructions de l'étude
- Droitier
- Si vous prenez des médicaments psychotropes, ceux-ci sont stables depuis > 6 semaines et devraient rester stables pendant le protocole d'étude d'environ 3 semaines
- Si actuellement en psychothérapie, l'amélioration des symptômes a atteint un plateau (aucune amélioration au cours des 6 dernières semaines et les symptômes devraient rester stables pendant le protocole d'étude d'environ 3 semaines)
Critère d'exclusion:
• Conditions médicales contre-indiquées pour la SMT ou l'EEG, y compris antécédents de pathologie intracrânienne, augmentation de la pression intracrânienne, épilepsie ou convulsions, lésion cérébrale traumatique, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, dispositifs médicaux implantés, grossesse possible (femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace), ou toute autre condition médicale grave (notez que les antécédents médicaux seront examinés par un médecin de l'étude avant l'administration de TMS)
- Métal dans la tête, sauf la bouche (par exemple, implant cochléaire, stimulateurs cérébraux implantés, clips d'anévrisme)
- Suicidalité active ou psychose
- Diagnostic existant de trouble bipolaire, de trouble du spectre autistique, de retard mental ou de déficience cognitive
- Toxicomanie ou dépendance
- Prendre un médicament stimulant (et ne pas vouloir y renoncer les jours de visite d'étude)
- Prendre des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène (par exemple, des neuroleptiques, des antipsychotiques)
- Le patient est pupille de l'État
- Antécédents familiaux d'épilepsie
- Antécédents de syncope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TMS à la visite 1, Sham à la visite 2
Lors de la visite 1, les participants recevront un TMS actif en utilisant une rafale thêta continue sur le préSMA.
Lors de la visite 2, les participants recevront un faux TMS (faux) au même endroit.
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Tous les adolescents recevront un TMS actif ; ils seront assignés au hasard pour recevoir le TMS actif lors de la visite 1 ou de la visite 2 (ordre contrebalancé)
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Autre: Sham à la visite 1, TMS à la visite 2
Lors de la visite 2, les participants recevront un TMS actif en utilisant une rafale thêta continue sur le préSMA.
Lors de la visite 1, les participants recevront un faux TMS (faux) au même endroit.
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Tous les adolescents recevront un TMS actif ; ils seront assignés au hasard pour recevoir le TMS actif lors de la visite 1 ou de la visite 2 (ordre contrebalancé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps de réponse sur les essais d'arrêt de la tâche du signal d'arrêt
Délai: Passer de la pré (dans l'heure précédente) à publier (dans l'heure suivant) l'intervention
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Tâche informatisée, où le temps de réponse plus court (en millisecondes) indique de meilleures performances
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Passer de la pré (dans l'heure précédente) à publier (dans l'heure suivant) l'intervention
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Changement de l'amplitude P3 frontocentrale sur l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Passer de la pré (dans l'heure précédente) à publier (dans l'heure suivant) l'intervention
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L'électroencéphalogramme (EEG) a mesuré l'amplitude lors des essais d'arrêt réussis de la tâche du signal d'arrêt (SST).
Calculé en faisant la moyenne des époques des essais d'arrêt réussis bloqués dans le temps au signal d'arrêt de l'électrode médiane (CZ).
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Passer de la pré (dans l'heure précédente) à publier (dans l'heure suivant) l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Question des symptômes d'auto-évaluation
Délai: Intervention post (dans l'heure après)
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Compulsions auto-évaluées sur une échelle 0-5 à un seul élément, où des scores plus élevés indiquent plus de compulsions
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Intervention post (dans l'heure après)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1697181
- 5P20GM130452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .