Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS do poprawy hamowania odpowiedzi u nastolatków z OCD

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kristen Benito, Bradley Hospital
Badanie ma na celu zbadanie, czy hamowanie przeduzupełniającego obszaru motorycznego (pSMA) za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) normalizuje aktywność w obwodach połączonych z pSMA, poprawia hamowanie odpowiedzi i zmniejsza kompulsje u nastolatków z OCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Emma Pendleton Bradley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-18 lat
  • Obecność OCD, na co wskazuje punktacja w Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna
  • Pacjent i jeden z rodziców mówią płynnie po angielsku (aby zapewnić zrozumienie środków badania i instrukcji
  • Praworęczny
  • Jeśli przyjmujesz leki psychotropowe, były one stabilne przez > 6 tygodni i oczekuje się, że pozostaną stabilne przez około 3-tygodniowy protokół badania
  • Jeśli pacjent jest obecnie w trakcie psychoterapii, poprawa objawów ustabilizowała się (brak poprawy w ciągu ostatnich 6 tygodni i oczekuje się, że objawy pozostaną stabilne przez około 3-tygodniowy protokół badania)

Kryteria wyłączenia:

  • • Stany medyczne przeciwwskazane do TMS lub EEG, w tym patologia wewnątrzczaszkowa w wywiadzie, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, padaczka lub drgawki, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, udar, wszczepione urządzenia medyczne, możliwa ciąża (kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej antykoncepcji) lub jakikolwiek inny poważny stan chorobowy (należy pamiętać, że historia medyczna zostanie przejrzana przez lekarza prowadzącego badanie przed podaniem TMS)

    • Metal w głowie, z wyjątkiem ust (np. implant ślimakowy, wszczepione stymulatory mózgu, zaciski do tętniaków)
    • Aktywne samobójstwo lub psychoza
    • Istniejąca diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń ze spektrum autyzmu, upośledzenia umysłowego lub upośledzenia funkcji poznawczych
    • Nadużywanie substancji lub uzależnienie
    • Przyjmowanie leku pobudzającego (i niechęć do rezygnacji w dniach wizyty studyjnej)
    • Przyjmowanie leków, które mogą obniżać próg drgawkowy (np. neuroleptyki, leki przeciwpsychotyczne)
    • Pacjent jest podopiecznym państwa
    • Historia rodzinna epilepsji
    • Historia omdleń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TMS podczas wizyty 1, Sham podczas wizyty 2
Podczas wizyty 1 uczestnicy otrzymają aktywny TMS przy użyciu ciągłego impulsu theta przez preSMA. Podczas wizyty 2 uczestnicy otrzymają fałszywy (fałszywy) TMS w tej samej lokalizacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Wszystkie nastolatki otrzymają aktywny TMS; zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego TMS podczas wizyty 1 lub wizyty 2 (zrównoważenie kolejności)
Inny: Pozorowana podczas wizyty 1, TMS podczas wizyty 2
Podczas wizyty 2 uczestnicy otrzymają aktywny TMS przy użyciu ciągłego impulsu theta przez preSMA. Podczas wizyty 1 uczestnicy otrzymają fałszywy (fałszywy) TMS w tej samej lokalizacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Wszystkie nastolatki otrzymają aktywny TMS; zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego TMS podczas wizyty 1 lub wizyty 2 (zrównoważenie kolejności)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu odpowiedzi na próby zatrzymania zadania Sygnału Stop
Ramy czasowe: Zmień się z przed (w ciągu 1 godziny wcześniej) na interwencję (w ciągu 1 godziny po)
Zadanie skomputeryzowane, w którym krótszy czas reakcji (w milisekundach) wskazuje na lepszą wydajność
Zmień się z przed (w ciągu 1 godziny wcześniej) na interwencję (w ciągu 1 godziny po)
Zmiana amplitudy P3 w czołówce na elektroencefalogramie (EEG)
Ramy czasowe: Zmień się z przed (w ciągu 1 godziny wcześniej) na interwencję (w ciągu 1 godziny po)
Electroencefalogram (EEG) zmierzył amplitudę na udane próby zatrzymania zadania sygnału stop (SST). Obliczone przez uśrednianie epok udanych prób zatrzymania blokowanych w czasie do sygnału stop z elektrody linii środkowej (CZ).
Zmień się z przed (w ciągu 1 godziny wcześniej) na interwencję (w ciągu 1 godziny po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytanie o objaw własny
Ramy czasowe: Post (w ciągu 1 godziny po) interwencji
Samoocena kompulsje w jednopunktowej skali 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej kompulsji
Post (w ciągu 1 godziny po) interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bradley Hospital

Współpracownicy

University of Minnesota
Butler Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1697181
  • 5P20GM130452 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj