TMS för att förbättra responshämning hos ungdomar med OCD
7 januari 2025 uppdaterad av: Kristen Benito, Bradley Hospital
Studien kommer att undersöka om hämning av det pre-supplementära motoriska området (pSMA) med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) normaliserar aktiviteten i pSMA-anslutna kretsar, förbättrar responshämningen och minskar tvångshandlingar hos ungdomar med OCD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-18 år
- Närvaro av tvångssyndrom, vilket indikeras av poängen på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
- Patienten och en förälder talar engelska flytande (för att säkerställa förståelse av studieåtgärder och instruktioner
- Högerhänt
- Om du tar psykotropa läkemedel har dessa varit stabila i > 6 veckor och förväntas förbli stabila under det cirka 3-veckors studieprotokollet
- Om symtomen för närvarande är i psykoterapi har symtomförbättringen planat ut (ingen förbättring under de senaste 6 veckorna och symtomen förväntas förbli stabila under det cirka 3 veckor långa studieprotokollet)
Exklusions kriterier:
• Medicinska tillstånd kontraindicerade för TMS eller EEG, inklusive historia av intrakraniell patologi, ökat intrakraniellt tryck, epilepsi eller anfall, traumatisk hjärnskada, hjärntumör, stroke, implanterad medicinsk utrustning, möjlig graviditet (kvinna i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmedel) eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd (observera att medicinsk historia kommer att granskas av en studieläkare innan TMS administreras)
- Metall i huvudet, förutom munnen (t.ex. cochleaimplantat, implanterade hjärnstimulatorer, aneurysmklämmor)
- Aktiv suicidalitet eller psykos
- Befintlig diagnos av bipolär sjukdom, autismspektrumstörning, mental retardation eller kognitiv funktionsnedsättning
- Missbruk eller beroende
- Att ta en stimulerande medicin (och ovillig att avstå från studiebesöksdagar)
- Att ta medicin som kan sänka anfallströskeln (t.ex. neuroleptika, antipsykotika)
- Patienten är en avdelning i staten
- Familjehistoria av epilepsi
- Historien om synkope
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TMS vid besök 1, Sham vid besök 2
Vid besök 1 kommer deltagarna att få aktiv TMS med kontinuerlig thetaburst över preSMA.
Vid besök 2 kommer deltagarna att få falsk (falsk) TMS på samma plats.
|
Alla tonåringar kommer att få aktiv TMS; de kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot aktivt TMS vid antingen besök 1 eller besök 2 (order motvikt)
|
|
Övrig: Sham vid besök 1, TMS vid besök 2
Vid besök 2 kommer deltagarna att få aktiv TMS med kontinuerlig thetaburst över preSMA.
Vid besök 1 kommer deltagarna att få falsk (falsk) TMS på samma plats.
|
Alla tonåringar kommer att få aktiv TMS; de kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot aktivt TMS vid antingen besök 1 eller besök 2 (order motvikt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i responstiden vid stoppförsöken för stoppsignaluppgiften
Tidsram: Ändra från PRE (inom 1 timme före) till post (inom 1 timme efter) intervention
|
Datoriserad uppgift, där kortare responstid (i millisekunder) indikerar bättre prestanda
|
Ändra från PRE (inom 1 timme före) till post (inom 1 timme efter) intervention
|
|
Förändring i frontocentral P3 -amplitud på elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Ändra från PRE (inom 1 timme före) till post (inom 1 timme efter) intervention
|
Elektroencefalogram (EEG) uppmätt amplitud på framgångsrika stoppförsök av stoppsignaluppgiften (SST).
Beräknas genom att medelvärde med epoker av framgångsrika stoppförsök tidslåst till stoppsignalen från mittlinjelektroden (CZ).
|
Ändra från PRE (inom 1 timme före) till post (inom 1 timme efter) intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporteringssymptomfråga
Tidsram: post (inom 1 timme efter) intervention
|
Självklassade tvång på en skala med en punkt 0-5, där högre poäng indikerar mer tvång
|
post (inom 1 timme efter) intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
3 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1697181
- 5P20GM130452 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .