강박 장애가 있는 청소년의 반응 억제 개선을 위한 TMS
2025년 1월 7일 업데이트: Kristen Benito, Bradley Hospital
이 연구는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 사전 보조 운동 영역(pSMA)의 억제가 pSMA 연결 회로의 활동을 정상화하고 반응 억제를 개선하며 강박 장애가 있는 청소년의 강박을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Riverside, Rhode Island, 미국, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13-18세
- 아동 예일-브라운 강박 척도의 점수로 표시되는 강박 장애의 존재
- 환자와 부모 중 한 명이 영어를 유창하게 구사합니다(연구 측정 및 지침의 이해를 보장하기 위해).
- 오른 손잡이
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 > 6주 동안 안정적이었고 약 3주 연구 프로토콜 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.
- 현재 심리치료를 받고 있는 경우 증상 개선이 정체됨(지난 6주 동안 개선되지 않았으며 약 3주 연구 프로토콜 동안 증상이 안정적으로 유지될 것으로 예상됨)
제외 기준:
• 두개내 병리 병력, 두개내압 증가, 간질 또는 발작, 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중, 이식된 의료 기기, 임신 가능성(효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성), 또는 기타 심각한 의학적 상태(TMS 투여 전에 연구 의사가 병력을 검토할 것임을 참고하십시오)
- 구강을 제외한 머리의 금속(예: 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기, 동맥류 클립)
- 적극적인 자살 또는 정신병
- 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 또는 인지 장애의 기존 진단
- 약물 남용 또는 의존
- 각성제 복용(및 연구 방문일에 포기할 의사가 없음)
- 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물 복용(예: 신경이완제, 항정신병제)
- 환자는 국가의 병동이다
- 간질의 가족력
- 실신의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방문 1의 TMS, 방문 2의 Sham
방문 1에서 참가자는 preSMA를 통해 연속 세타 버스트를 사용하여 활성 TMS를 받습니다.
방문 2에서 참가자는 같은 위치에서 가짜(가짜) TMS를 받게 됩니다.
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모든 청소년은 활성 TMS를 받게 됩니다. 방문 1 또는 방문 2에서 활성 TMS를 받도록 무작위로 할당됩니다(순서 균형 조정).
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다른: 방문 1에서 가짜, 방문 2에서 TMS
방문 2에서 참가자는 preSMA를 통해 연속 세타 버스트를 사용하여 활성 TMS를 받습니다.
방문 1에서 참가자는 같은 위치에서 가짜(가짜) TMS를 받게 됩니다.
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모든 청소년은 활성 TMS를 받게 됩니다. 방문 1 또는 방문 2에서 활성 TMS를 받도록 무작위로 할당됩니다(순서 균형 조정).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 신호 작업의 정지 시험시 응답 시간 변경
기간: 전 사전 (1 시간 이내)에서 게시 (1 시간 이내에) 중재로 변경
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응답 시간이 짧은 컴퓨터 화 작업 (밀리 초) 더 나은 성능을 나타냅니다.
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전 사전 (1 시간 이내)에서 게시 (1 시간 이내에) 중재로 변경
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전두 세포 P3 진폭의 변화 전기 인 팔로그램 (EEG)
기간: 전 사전 (1 시간 이내)에서 게시 (1 시간 이내에) 중재로 변경
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Electroencephalogram (EEG)은 정지 신호 작업 (SST)의 성공적인 정지 시험에서 진폭을 측정했습니다.
중간 선 전극 (CZ)에서 정지 신호에 시간이 잠긴 성공적인 정지 시험의 에포크를 평균화하여 계산됩니다.
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전 사전 (1 시간 이내)에서 게시 (1 시간 이내에) 중재로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 증상 질문
기간: 중재 후 1 시간 이내에 게시하십시오
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단일 항목 0-5 척도의 자체 평가 강박은 점수가 높을수록 더 많은 강박을 나타냅니다.
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중재 후 1 시간 이내에 게시하십시오
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한