TMS parantaa vasteen estoa nuorilla, joilla on OCD
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kristen Benito, Bradley Hospital
Tutkimuksessa selvitetään, normalisoiko esi-apumotorisen alueen (pSMA) estäminen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla pSMA-kytketyn piirin aktiivisuutta, parantaako vasteen estoa ja vähentääkö pakko-oireita OCD:tä sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-18 vuotta
- OCD:n esiintyminen lasten Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon pistemäärän mukaan
- Potilas ja toinen vanhemmista puhuvat sujuvasti englantia (varmistetaan opintojen toimenpiteiden ja ohjeiden ymmärtäminen
- Oikeakätinen
- Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, ne ovat pysyneet vakaina > 6 viikkoa ja niiden odotetaan pysyvän vakaina noin 3 viikon tutkimusprotokollan ajan
- Jos parhaillaan käytät psykoterapiaa, oireiden paraneminen on tasaantunut (ei parantumista viimeisen 6 viikon aikana ja oireiden odotetaan pysyvän vakaina noin 3 viikon tutkimusprotokollan ajan)
Poissulkemiskriteerit:
• TMS:n tai EEG:n vasta-aiheiset sairaudet, mukaan lukien kallonsisäinen patologia, kohonnut kallonsisäinen paine, epilepsia tai kohtaukset, traumaattinen aivovamma, aivokasvain, aivohalvaus, implantoidut lääketieteelliset laitteet, mahdollinen raskaus (hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokasta ehkäisyä) tai mikä tahansa muu vakava sairaus (huomaa, että tutkimuslääkäri tarkistaa sairaushistorian ennen TMS:n antamista)
- Pään metallia, paitsi suuta (esim. sisäkorvaistute, implantoidut aivostimulaattorit, aneurysmaklipsit)
- Aktiivinen itsemurha tai psykoosi
- Aiemmin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismikirjon häiriö, kehitysvammaisuus tai kognitiivinen vamma
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Stimuloivan lääkkeen ottaminen (eikä halua luopua opintovierailupäivistä)
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä (esim. neuroleptit, psykoosilääkkeet)
- Potilas on valtion osasto
- Epilepsiaa suvussa
- Synkopen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TMS vierailulla 1, Sham vierailulla 2
Vierailulla 1 osallistujat saavat aktiivisen TMS:n jatkuvalla theta-purskeella preSMA:n kautta.
Vierailulla 2 osallistujat saavat vale- (väärennös) TMS:n samassa paikassa.
|
Kaikki teini-ikäiset saavat aktiivisen TMS:n; heidät määrätään satunnaisesti vastaanottamaan aktiivinen TMS joko käynnillä 1 tai käynnillä 2 (tilaus tasapainotettu)
|
|
Muut: Huijaus vierailulla 1, TMS vierailulla 2
Vierailulla 2 osallistujat saavat aktiivisen TMS:n jatkuvalla theta-purskeella preSMA:n kautta.
Vierailulla 1 osallistujat saavat vale- (väärennös) TMS:n samassa paikassa.
|
Kaikki teini-ikäiset saavat aktiivisen TMS:n; heidät määrätään satunnaisesti vastaanottamaan aktiivinen TMS joko käynnillä 1 tai käynnillä 2 (tilaus tasapainotettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteaikaan pysäytyskokeissa Stop Signal Tehtävän
Aikaikkuna: Vaihda pre (tunnin kuluessa ennen) postitse (tunnin kuluttua) interventiosta
|
Tietokoneistettu tehtävä, jossa lyhyempi vasteaika (millisekunnissa) osoittaa parempaa suorituskykyä
|
Vaihda pre (tunnin kuluessa ennen) postitse (tunnin kuluttua) interventiosta
|
|
Muutos frontOcentral P3 -amplitudissa elektroenkefalogrammilla (EEG)
Aikaikkuna: Vaihda pre (tunnin kuluessa ennen) postitse (tunnin kuluttua) interventiosta
|
Elektroenkefalogrammi (EEG) mitattu amplitudi onnistuneissa pysäytyskokeissa STOP -signaalitehtävästä (SST).
Lasketaan keskiarvottamalla onnistuneiden pysäytyskokeiden aikakaudet, jotka on lukkiutuneet stop-signaaliin keskiviivan elektrodista (CZ).
|
Vaihda pre (tunnin kuluessa ennen) postitse (tunnin kuluttua) interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointiraportointi
Aikaikkuna: postita (tunnin kuluttua) interventio
|
Itsearvioidut pakkot yhden kappaleen 0-5 asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän pakkoja
|
postita (tunnin kuluttua) interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1697181
- 5P20GM130452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .