ТМС для улучшения торможения реакции у подростков с обсессивно-компульсивным расстройством
7 января 2025 г. обновлено: Kristen Benito, Bradley Hospital
В исследовании будет изучено, нормализует ли торможение предварительной двигательной области (pSMA) с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) активность в цепях, связанных с pSMA, улучшает торможение реакции и уменьшает компульсии у подростков с обсессивно-компульсивным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-18 лет
- Наличие обсессивно-компульсивного расстройства, на которое указывают баллы по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна.
- Пациент и один из родителей свободно говорят по-английски (чтобы обеспечить понимание учебных мероприятий и инструкций).
- Правша
- При приеме психотропных препаратов они были стабильными в течение > 6 недель и, как ожидается, останутся стабильными в течение приблизительно 3-недельного протокола исследования.
- Если в настоящее время проводится психотерапия, улучшение симптомов стабилизировалось (отсутствие улучшения за последние 6 недель и ожидается, что симптомы останутся стабильными в течение приблизительно 3-недельного протокола исследования)
Критерий исключения:
• Медицинские состояния, противопоказанные для ТМС или ЭЭГ, включая внутричерепную патологию в анамнезе, повышенное внутричерепное давление, эпилепсию или судороги, черепно-мозговую травму, опухоль головного мозга, инсульт, имплантированные медицинские устройства, возможную беременность (женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции), или любое другое серьезное заболевание (обратите внимание, что история болезни будет проверена врачом-исследователем до введения ТМС)
- Металл в голове, кроме рта (например, кохлеарный имплантат, имплантированные стимуляторы мозга, зажимы для аневризмы)
- Активный суицид или психоз
- Существующий диагноз биполярного расстройства, расстройства аутистического спектра, умственной отсталости или когнитивной инвалидности
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Прием стимулирующих препаратов (и нежелание отказываться от посещения учебных дней)
- Прием лекарств, которые могут снизить судорожный порог (например, нейролептики, нейролептики)
- Пациент находится под опекой государства
- Семейная история эпилепсии
- История обморока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТМС при посещении 1, имитация при посещении 2
При посещении 1 участники получат активную ТМС с использованием непрерывного тета-всплеска поверх preSMA.
Во время визита 2 участники получат фиктивную (поддельную) ТМС в том же месте.
|
Все подростки получат активную ТМС; они будут случайным образом назначены для получения активной TMS либо при посещении 1, либо при посещении 2 (порядок уравновешивается)
|
|
Другой: Имитация при 1-м посещении, ТМС при 2-м посещении
При посещении 2 участники получат активную ТМС с использованием непрерывного тета-всплеска поверх preSMA.
При посещении 1 участники получат фиктивную (поддельную) ТМС в том же месте.
|
Все подростки получат активную ТМС; они будут случайным образом назначены для получения активной TMS либо при посещении 1, либо при посещении 2 (порядок уравновешивается)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени отклика при стоп -испытаниях задачи сигнала остановки
Временное ограничение: Переодеться от до (в течение 1 часа до) опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
Компьютеризированная задача, где более короткое время отклика (в миллисекундах) указывает на лучшую производительность
|
Переодеться от до (в течение 1 часа до) опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
|
Изменение амплитуды фронтальной P3 на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
Временное ограничение: Переодеться от до (в течение 1 часа до) опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) измеренная амплитуда при успешных испытаниях стоп -сигнала (SST).
Рассчитывается путем усреднения эпох успешных остановских испытаний, закрепленных по сигналу остановки от средней линии электрода (CZ).
|
Переодеться от до (в течение 1 часа до) опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптома
Временное ограничение: Опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
Самооцененные принуждения по шкале 0-5 с одним элементом, где более высокие оценки указывают на большее количество принуждений
|
Опубликовать (в течение 1 часа после) вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1697181
- 5P20GM130452 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .