Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS pro zlepšení inhibice odezvy u dospívajících s OCD

7. ledna 2025 aktualizováno: Kristen Benito, Bradley Hospital
Studie bude zkoumat, zda inhibice pre-suplementární motorické oblasti (pSMA) pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) normalizuje aktivitu v obvodech spojených s pSMA, zlepšuje inhibici odezvy a snižuje nutkání u adolescentů s OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Emma Pendleton Bradley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-18 let
  • Přítomnost OCD, jak ukazuje skóre na dětské Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní škále
  • Pacient a jeden rodič mluví plynně anglicky (pro zajištění porozumění studijním opatřením a pokynům
  • Pravoruký
  • Pokud užíváte psychotropní léky, jsou stabilní po dobu > 6 týdnů a očekává se, že zůstanou stabilní po dobu přibližně 3týdenního protokolu studie
  • Pokud jste v současné době v psychoterapii, zlepšení symptomů stagnovalo (žádné zlepšení za posledních 6 týdnů a očekává se, že symptomy zůstanou stabilní po dobu přibližně 3týdenního protokolu studie)

Kritéria vyloučení:

  • • Zdravotní stavy kontraindikované pro TMS nebo EEG, včetně anamnézy intrakraniální patologie, zvýšeného intrakraniálního tlaku, epilepsie nebo záchvatů, traumatického poranění mozku, mozkového nádoru, cévní mozkové příhody, implantovaných zdravotnických prostředků, možného těhotenství (žena ve fertilním věku nepoužívá účinnou antikoncepci) nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav (všimněte si, že anamnézu před podáním TMS zkontroluje lékař studie)

    • Kov v hlavě, kromě úst (např. kochleární implantát, implantované mozkové stimulátory, svorky na aneuryzma)
    • Aktivní sebevražda nebo psychóza
    • Stávající diagnóza bipolární poruchy, poruchy autistického spektra, mentální retardace nebo kognitivní poruchy
    • Zneužívání návykových látek nebo závislost
    • Užívání stimulačního léku (a neochotný vzdát se dnů studijní návštěvy)
    • Užívání léků s potenciálem snížit práh záchvatů (např. neuroleptika, antipsychotika)
    • Pacient je chráněnec státu
    • Rodinná anamnéza epilepsie
    • Historie synkopy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TMS při návštěvě 1, Sham při návštěvě 2
Při návštěvě 1 obdrží účastníci aktivní TMS pomocí nepřetržitého theta burstu přes preSMA. Při návštěvě 2 účastníci obdrží falešné (falešné) TMS na stejném místě.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Všichni dospívající obdrží aktivní TMS; budou náhodně přiřazeni k přijetí aktivního TMS buď při návštěvě 1, nebo návštěvě 2 (vyvážená objednávka)
Jiný: Falešná při návštěvě 1, TMS při návštěvě 2
Při návštěvě 2 účastníci obdrží aktivní TMS pomocí nepřetržitého theta burstu přes preSMA. Při návštěvě 1 účastníci obdrží falešné (falešné) TMS na stejném místě.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Všichni dospívající obdrží aktivní TMS; budou náhodně přiřazeni k přijetí aktivního TMS buď při návštěvě 1, nebo návštěvě 2 (vyvážená objednávka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte čas odezvy na zastavení pokusů o úlohu signálu stop
Časové okno: Změna z prevence PRE (do 1 hodiny před) na příspěvek (do 1 hodiny po) intervenci
Počítačový úkol, kde kratší doba odezvy (v milisekundách) naznačuje lepší výkon
Změna z prevence PRE (do 1 hodiny před) na příspěvek (do 1 hodiny po) intervenci
Změna frontocentrální amplitudy P3 na elektroencefalogramu (EEG)
Časové okno: Změna z prevence PRE (do 1 hodiny před) na příspěvek (do 1 hodiny po) intervenci
Elektroencefalogram (EEG) změřil amplitudu při úspěšných pokusech o zastavení úlohy Stop Signal (SST). Vypočteno průměrováním epoch úspěšných pokusů o zastavení časově uzavřené na stop signál ze střední elektrody (CZ).
Změna z prevence PRE (do 1 hodiny před) na příspěvek (do 1 hodiny po) intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázka samostatně hlášení
Časové okno: Post (do 1 hodiny po) zásahu
Nucené nutkání s vlastním hodnocením na jednobudelném měřítku 0-5, kde vyšší skóre naznačuje více nucení
Post (do 1 hodiny po) zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bradley Hospital

Spolupracovníci

University of Minnesota
Butler Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Benito, PhD, Bradley Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1697181
  • 5P20GM130452 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit