喘息/運動誘発性気管支収縮患者におけるオゾンへの適応
2022年5月28日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
喘息および運動誘発性気管支収縮を伴う身体的に活動的な個人におけるオゾン中の5日間の運動プロトコルに対する肺および血管の適応
研究者は、オゾンへの急性曝露によって引き起こされる心肺系の障害は、オゾンへの反復曝露によって上回ることを発見しました。
この研究の目的は、以前に証明されたものと同様の適応があることを確認することですが、喘息および運動誘発性気管支収縮 (EIB) を持つ個人においてです。
目的は、ランダム化されたクロス オーバー試験で適応反応を調べることです。この試験では、身体的に活動的な個人が、ウォッシュ アウト期間で区切られたオゾンおよびフィルター処理された空気への暴露で 5 日間、最大下運動を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patric O Gonçalves, BScPT
- 電話番号：6048229331
- メール：patricog@alumni.ubc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Koehle
- メール：michael.koehle@icloud.com
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- 募集
- University of British Columbia
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主任研究者：
- Michael Koehle, MD, PhD
-
コンタクト：
- Michael Koehle, MD, PhD
- 電話番号：(604) 822-9331
- メール：michael.koehle@ubc.ca
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z1
- 募集
- Environmental Physiology Laboratory
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主任研究者：
- Michael Koehle, MD, PhD
-
コンタクト：
- Michael Koehle, MD, PhD
- 電話番号：604 8229331
- メール：michael.koehle@ubc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レクリエーション活動をしている個人
- 診断された喘息および/または軽度の運動誘発性気管支収縮: 真性過換気試験で FEV1 が 10% 以上 25% 未満の低下によって定義されます。
- 最大限の運動テストを安全に実行できる (PAR-Q+ アンケートのすべての質問に「いいえ」と回答)
- 英語でコミュニケーションがとれる方
除外基準:
- -心肺疾患または血管疾患と診断されている
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 禁煙
- 下肢の筋骨格損傷または自転車エルゴメーターでのサイクリングに対する下肢の制限
- -最近の呼吸器症状または4週間以内の上部感染症
- ビタミン（CやEなど）の補給について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン（O3）グループ
実験グループの参加者は、各運動セッション中に継続的に供給される 170ppb のオゾンを吸入しながら、サイクル エルゴメーターで最大下運動 (30 分間で VO2max の 60%) を実行します。
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170ppbのオゾンを呼吸
サイクル エルゴメーターで VO2max の 60% で 30 分間サイクリング
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偽コンパレータ：ろ過された空気
シャムグループの参加者は、介入と同様にサイクルエルゴメーターでサブマキシマム運動 (30 分間 VO2max の 60%) も行います。
ただし、このグループでのみ、オゾン発生器はアクティブ化されないため、各エクササイズ セッションを実行している間、ろ過された空気だけが参加者に届けられます。
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サイクル エルゴメーターで VO2max の 60% で 30 分間サイクリング
ろ過された空気を呼吸する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから運動後 10 分までの FEV1 の変化
時間枠：ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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肺機能の測定：最初の 1 秒間の強制呼気量（FEV1）（リットル）
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ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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ベースラインから運動後 10 分までの FVC の変化
時間枠：ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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肺機能の測定：努力肺活量（FVC）（リットル）
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ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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ベースラインから運動後 10 分までの FEF25-75 の変化
時間枠：ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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肺機能の測定: 毎秒リットル (L/s) 単位の肺容量の 25 ～ 75% での強制呼気流量
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ベースライン時と各エクササイズの 10 分後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから運動後 20 分までの脈波伝播速度 (PWV) の変化
時間枠：ベースライン時と各エクササイズの 20 分後に測定
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血圧パルスが循環系の設定点を伝播する速度 (メートル/秒)
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ベースライン時と各エクササイズの 20 分後に測定
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ベースラインから運動後 5 分までの呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合の変化
時間枠：ベースライン時および各エクササイズの 5 分後に測定
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非侵襲性気道炎症バイオマーカー (10 億分の 1、ppb)
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ベースライン時および各エクササイズの 5 分後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Koehle, MD PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月28日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。