Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace na ozón u jedinců s astmatem / cvičením indukovanou bronchokonstrikcí

28. května 2022 aktualizováno: Michael Koehle, University of British Columbia

Plicní a cévní adaptace na 5denní cvičební protokol v ozónu u fyzicky aktivních jedinců s astmatem a cvičením vyvolanou bronchokonstrikcí

Výzkumníci zjistili, že poškození kardiopulmonálního systému způsobené akutní expozicí ozónu byly převáženy opakovaným vystavením ozónu. Cílem této studie je potvrdit, že dojde k adaptaci podobné tomu, co bylo dříve prokázáno, ale u jedinců s astmatem a námahou indukovanou bronchokonstrikcí (EIB). Účelem je prozkoumat adaptivní reakce v randomizované zkřížené studii, ve které fyzicky aktivní jedinci provedou submaximální cvičení po dobu pěti dnů v expozici ozónu a filtrovanému vzduchu oddělených obdobím vymývání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Nábor
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní jedinci
  • Diagnostikované astma a/nebo mírná námahou indukovaná bronchokonstrikce: definovaná poklesem FEV1 rovným nebo vyšším než 10 %, ale nižším než 25 % v eukapnickém hyperventilačním testu.
  • Schopnost bezpečně provést maximální zátěžový test (odpověděli „ne“ na všechny otázky v dotazníku PAR-Q+)
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována jakákoliv kardiorespirační nebo cévní onemocnění
  • Těhotná nebo potenciálně těhotná
  • Nekuřácké
  • Poranění pohybového aparátu dolní končetiny nebo omezení dolní končetiny při jízdě na cyklistickém ergometru
  • Nedávné respirační příznaky nebo infekce horních cest do 4 týdnů
  • Na suplementaci vitamínů (např. C nebo E).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ozonu (O3).
Účastníci experimentální skupiny budou provádět submaximální cvičení (60 % VO2max po dobu 30 minut) na cykloergometru a zároveň vdechovat 170 ppb ozonu dodávaného nepřetržitě během každého cvičení.
Jiný: Ozón
Dýchání 170ppb ozónu
Behaviorální: Cvičení
Cyklistika při 60 % VO2max na cyklovém ergometru po dobu 30 minut
Falešný srovnávač: Filtrovaný vzduch
Účastníci simulované skupiny budou také provádět submaximální cvičení (60 % VO2max po dobu 30 minut) na cyklovém ergometru podobném intervenci. Pouze v této skupině však nebude aktivován generátor ozónu, takže při každém cvičení bude k účastníkovi přiváděn pouze filtrovaný vzduch.
Behaviorální: Cvičení
Cyklistika při 60 % VO2max na cyklovém ergometru po dobu 30 minut
Jiný: Filtrujte vzduch
Dýchání filtrovaného vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FEV1 z výchozí hodnoty na 10 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení
Měření funkce plic: usilovně vydechovaný objem v první sekundě (FEV1) v litrech
Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení
Změňte FVC z výchozí hodnoty na 10 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení
Měření funkce plic: nucená vitální kapacita (FVC) v litrech
Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení
Změňte FEF25-75 z výchozí hodnoty na 10 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení
Měření funkce plic: nucený výdechový průtok při 25-75 % objemu plic v litrech za sekundu (l/s)
Měřeno na začátku a 10 minut po každém cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte rychlost pulzní vlny (PWV) z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku a 20 minut po každém cvičení
Rychlost (v metrech za sekundu), kterou se puls krevního tlaku šíří přes nastavené body v oběhovém systému
Měřeno na začátku a 20 minut po každém cvičení
Změna frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) z výchozí hodnoty na 5 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku a 5 minut po každém cvičení
Neinvazivní biomarker zánětu dýchacích cest (částečně na miliardu, ppb)
Měřeno na začátku a 5 minut po každém cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozón

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit