Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning til ozon hos personer med astma/treningsindusert bronkokonstriksjon

28. mai 2022 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia

Lunge- og vaskulære tilpasninger til en 5-dagers treningsprotokoll i ozon hos fysisk aktive personer med astma og anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon

Forskere fant at svekkelser i det kardiopulmonale systemet forårsaket av akutt eksponering for ozon ble oppveid av gjentatt eksponering for ozon. Målet med denne studien er å bekrefte at det vil være en tilpasning tilsvarende det som tidligere ble påvist, men hos personer med astma og anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB). Hensikten er å undersøke adaptive responser i en randomisert cross-over-studie der fysisk aktive individer vil utføre submaksimal trening på fem dager i eksponeringer for ozon og filtrert luft atskilt av en utvaskingsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Rekruttering
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonsaktive individer
  • Diagnostisert astma og/eller mild anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon: definert av et FEV1-fall lik eller større enn 10 %, men lavere enn 25 % i den eukapniske hyperventilatoriske testen.
  • Kan trygt utføre en maksimal treningstest (svarte nei på alle spørsmålene på PAR-Q+ spørreskjemaet)
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kardiorespiratoriske eller vaskulære sykdommer
  • Gravid eller potensielt gravid
  • Ikke-røyk
  • Muskel- og skjelettskade i underekstremiteter eller begrensninger i underekstremiteter for å sykle på et sykkelergometer
  • Nylige luftveissymptomer eller øvre luftveisinfeksjon innen 4 uker
  • På vitamintilskudd (f.eks. C eller E).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozon (O3) gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre submaksimal trening (60 % av VO2max i 30 minutter) på et sykkelergometer mens de inhalerer 170 ppb ozon levert kontinuerlig under hver treningsøkt.
Annen: Ozon
Puster 170ppb ozon
Atferdsmessig: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer i 30 minutter
Sham-komparator: Filtrert luft
Deltakere i den falske gruppen vil også utføre submaksimal trening (60 % av VO2max i 30 minutter) på et sykkelergometer som ligner på intervensjon. Men bare i denne gruppen vil ikke ozongeneratoren bli aktivert slik at bare filtrert luft vil bli levert til deltakeren mens han utfører hver treningsøkt.
Atferdsmessig: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer i 30 minutter
Annen: Filter luft
Puste inn filtrert luft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FEV1 fra baseline til 10 minutter etter trening
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp
Måling av lungefunksjon: tvunget utåndet volum i første sekund (FEV1) i liter
Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp
Endring i FVC fra baseline til 10 minutter etter trening
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp
Måling av lungefunksjon: forsert vitalkapasitet (FVC) i liter
Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp
Endring i FEF25-75 fra baseline til 10 minutter etter trening
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp
Måling av lungefunksjon: tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av lungevolum i liter per sekund (L/s)
Målt ved baseline og 10 minutter etter hver treningskamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pulse Wave Velocity (PWV) fra baseline til 20 minutter etter trening
Tidsramme: Målt ved baseline og 20 minutter etter hver treningskamp
Hastighet (i meter per sekund) som blodtrykkspulsen forplanter seg med gjennom settpunkter i sirkulasjonssystemet
Målt ved baseline og 20 minutter etter hver treningskamp
Endring i fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO) fra baseline til 5 minutter etter trening
Tidsramme: Målt ved baseline og 5 minutter etter hver treningskamp
Ikke-invasiv biomarkør for luftveisbetennelse (delvis per milliard, ppb)
Målt ved baseline og 5 minutter etter hver treningskamp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21-01183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere