Adaptação ao ozônio em indivíduos com asma/broncoconstrição induzida por exercício
28 de maio de 2022 atualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Adaptações pulmonares e vasculares a um protocolo de exercício de 5 dias em ozônio em indivíduos fisicamente ativos com asma e broncoconstrição induzida por exercício
Os pesquisadores descobriram que as deficiências no sistema cardiopulmonar causadas pela exposição aguda ao ozônio foram superadas por exposições repetidas ao ozônio.
O objetivo deste estudo é confirmar que haverá uma adaptação semelhante ao que foi previamente comprovado, mas em indivíduos com asma e broncoconstrição induzida por exercício (BIE).
O objetivo é examinar as respostas adaptativas em um estudo randomizado cruzado no qual indivíduos fisicamente ativos realizarão exercícios submáximos em cinco dias em exposições de ozônio e ar filtrado separados por um período de washout.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patric O Gonçalves, BScPT
- Número de telefone: 6048229331
- E-mail: patricog@alumni.ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michael Koehle
- E-mail: michael.koehle@icloud.com
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Investigador principal:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Contato:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Número de telefone: (604) 822-9331
- E-mail: michael.koehle@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Recrutamento
- Environmental Physiology Laboratory
-
Investigador principal:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Contato:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Número de telefone: 604 8229331
- E-mail: michael.koehle@ubc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos recreacionalmente ativos
- Asma diagnosticada e/ou broncoconstrição leve induzida por exercício: definida por uma queda de VEF1 igual ou maior que 10%, mas menor que 25% no teste hiperventilatório eucápnico.
- Capaz de realizar com segurança um teste de esforço máximo (respondeu 'não' a todas as perguntas do questionário PAR-Q+)
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com qualquer doença cardiorrespiratória ou vascular
- Grávida ou potencialmente grávida
- Não fumante
- Lesão musculoesquelética de membros inferiores ou limitação de membros inferiores para pedalar em bicicleta ergométrica
- Sintomas respiratórios recentes ou infecção do trato superior dentro de 4 semanas
- Na suplementação de vitaminas (por exemplo, C ou E)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ozônio (O3)
Os participantes do grupo experimental realizarão exercício submáximo (60% do VO2max por 30 minutos) em um cicloergômetro enquanto inalam 170ppb de ozônio fornecido continuamente durante cada sessão de exercício.
|
Respirando ozônio 170ppb
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro por 30 minutos
|
|
Comparador Falso: Ar filtrado
Os participantes do grupo sham também realizarão exercício submáximo (60% do VO2máx por 30 minutos) em cicloergômetro semelhante à intervenção.
Porém, somente neste grupo, o gerador de ozônio não será acionado, de forma que apenas ar filtrado será fornecido ao participante durante a execução de cada sessão de exercício.
|
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro por 30 minutos
Respirar ar filtrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no VEF1 desde o início até 10 minutos após o exercício
Prazo: Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
Medida da função pulmonar: volume expirado forçado no primeiro segundo (VEF1) em litros
|
Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
|
Mudança na CVF desde o início até 10 minutos após o exercício
Prazo: Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
Medição da função pulmonar: capacidade vital forçada (CVF) em litros
|
Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
|
Alteração no FEF25-75 desde o início até 10 minutos após o exercício
Prazo: Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
Medida da função pulmonar: fluxo expiratório forçado a 25-75% do volume pulmonar em litros por segundo (L/s)
|
Medido na linha de base e 10 minutos após cada sessão de exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade da onda de pulso (PWV) desde a linha de base até 20 minutos após o exercício
Prazo: Medido na linha de base e 20 minutos após cada sessão de exercício
|
Velocidade (em metros por segundo) na qual o pulso de pressão arterial se propaga através de pontos de ajuste no sistema circulatório
|
Medido na linha de base e 20 minutos após cada sessão de exercício
|
|
Alteração na fração de óxido nítrico exalado (FeNO) desde o início até 5 minutos após o exercício
Prazo: Medido na linha de base e 5 minutos após cada sessão de exercício
|
Biomarcador não invasivo de inflamação das vias aéreas (em parte por bilhão, ppb)
|
Medido na linha de base e 5 minutos após cada sessão de exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-01183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .