Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopeutuminen otsoniin henkilöillä, joilla on astman/harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistus

lauantai 28. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael Koehle, University of British Columbia

Keuhkojen ja verisuonten mukautukset 5 päivän harjoitusprotokollaan otsonissa fyysisesti aktiivisilla henkilöillä, joilla on astma ja rasituksen aiheuttama keuhkoputken supistus

Tutkijat havaitsivat, että akuutin otsonille altistumisen aiheuttamat sydän- ja keuhkojärjestelmän heikot olivat suurempia kuin toistuva altistuminen otsonille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että henkilöillä, joilla on astma ja rasituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB), tapahtuu samanlainen sopeutuminen kuin aiemmin todistettiin. Tarkoituksena on tutkia adaptiivisia vasteita satunnaistetussa cross-over-tutkimuksessa, jossa fyysisesti aktiiviset henkilöt suorittavat submaksimaalista harjoitusta viiden päivän ajan otsoni- ja suodatetun ilman altistuksissa erotettuna huuhtoutumisjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Päätutkija:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Rekrytointi
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Päätutkija:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaa-ajan aktiiviset yksilöt
  • Diagnosoitu astma ja/tai lievä rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen: määritetty FEV1:n laskulla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 %, mutta pienempi kuin 25 % eukapnisessa hyperventilaatiotestissä.
  • Pystyy suorittamaan turvallisesti maksimaalisen rasitustestin (vastasi "ei" kaikkiin PAR-Q+-kyselyn kysymyksiin)
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus
  • Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
  • Savuttomia
  • Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma tai alaraajojen rajoitus polkupyöräergometrillä pyöräilemiseen
  • Viimeaikaiset hengitystieoireet tai ylätieinfektio 4 viikon sisällä
  • Vitamiini (esim. C tai E) lisäravinnoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsoni (O3) ryhmä
Koeryhmän osallistujat suorittavat submaksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) pyöräergometrillä ja hengittävät 170 ppb otsonia jatkuvasti jokaisen harjoituskerran aikana.
Muut: Otsoni
Hengittävä 170 ppb otsonia
Käyttäytyminen: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä 30 minuuttia
Huijausvertailija: Suodatettu ilma
Huijausryhmän osallistujat tekevät myös alle maksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) pyöräergometrillä, joka on samanlainen kuin interventio. Kuitenkin vain tässä ryhmässä otsonigeneraattoria ei aktivoida, joten vain suodatettua ilmaa toimitetaan osallistujalle jokaisen harjoituksen aikana.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä 30 minuuttia
Muut: Suodata ilma
Suodatetun ilman hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1:n muutos lähtötasosta 10 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) litroina
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen
FVC:n muutos lähtötasosta 10 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) litroina
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen
Muutos FEF25-75:ssä lähtötasosta 10 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % keuhkojen tilavuudesta litroina sekunnissa (L/s)
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulse Wave Velocityn (PWV) muutos lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 20 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen
Nopeus (metreinä sekunnissa), jolla verenpainepulssi etenee verenkiertojärjestelmän asetuspisteiden kautta
Mitattu lähtötilanteessa ja 20 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden muutos lähtötasosta 5 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 5 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen
Ei-invasiivinen hengitysteiden tulehduksen biomarkkeri (osittain per miljardi, ppb)
Mitattu lähtötilanteessa ja 5 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-01183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa