哮喘/运动引起的支气管收缩患者对臭氧的适应
2022年5月28日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
患有哮喘和运动诱发的支气管收缩的体力活动个体对臭氧中 5 天运动方案的肺和血管适应
研究人员发现，急性暴露于臭氧导致的心肺系统损伤被反复暴露于臭氧所抵消。
这项研究的目的是确认将有一种类似于以前证明的适应，但在患有哮喘和运动诱发的支气管收缩 (EIB) 的个体中。
目的是检查随机交叉试验中的适应性反应，在该试验中，身体活跃的人将在臭氧和过滤空气暴露中进行为期五天的次极量锻炼，间隔为洗脱期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patric O Gonçalves, BScPT
- 电话号码：6048229331
- 邮箱：patricog@alumni.ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael Koehle
- 邮箱：michael.koehle@icloud.com
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- 招聘中
- University of British Columbia
-
首席研究员：
- Michael Koehle, MD, PhD
-
接触：
- Michael Koehle, MD, PhD
- 电话号码：(604) 822-9331
- 邮箱：michael.koehle@ubc.ca
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z1
- 招聘中
- Environmental Physiology Laboratory
-
首席研究员：
- Michael Koehle, MD, PhD
-
接触：
- Michael Koehle, MD, PhD
- 电话号码：604 8229331
- 邮箱：michael.koehle@ubc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 娱乐活跃人士
- 诊断为哮喘和/或轻度运动诱发的支气管收缩：定义为在正常碳酸过度通气试验中 FEV1 下降等于或大于 10% 但低于 25%。
- 能够安全地进行最大运动测试（对 PAR-Q+ 问卷上的所有问题都回答“否”）
- 能用英语沟通
排除标准：
- 被诊断患有任何心肺或血管疾病
- 怀孕或可能怀孕
- 禁止吸烟
- 下肢肌肉骨骼损伤或下肢限制骑自行车测力计
- 最近 4 周内出现呼吸道症状或上呼吸道感染
- 补充维生素（例如 C 或 E）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臭氧（O3）组
实验组的参与者将在自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟），同时在每次运动期间持续吸入 170ppb 的臭氧。
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呼吸 170ppb 臭氧
在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑行 30 分钟
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假比较器：过滤空气
假手术组的参与者还将在类似于干预的自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟）。
然而，只有在这一组中，臭氧发生器不会被激活，因此在每次锻炼时，只会将过滤后的空气输送给参与者。
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在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑行 30 分钟
呼吸过滤后的空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEV1 从基线到运动后 10 分钟的变化
大体时间：在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
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肺功能测量：第一秒用力呼气量 (FEV1)，单位为升
|
在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
|
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FVC 从基线到运动后 10 分钟的变化
大体时间：在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
|
肺功能测量：用力肺活量 (FVC)，单位为升
|
在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
|
|
FEF25-75 从基线到运动后 10 分钟的变化
大体时间：在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
|
肺功能测量：用力呼气流量为肺容积的 25-75%，单位为升/秒 (L/s)
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在基线和每次锻炼后 10 分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度 (PWV) 从基线到运动后 20 分钟的变化
大体时间：在基线和每次锻炼后 20 分钟测量
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血压脉冲通过循环系统中的设定点传播的速度（以米/秒为单位）
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在基线和每次锻炼后 20 分钟测量
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呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数从基线到运动后 5 分钟的变化
大体时间：在基线和每次锻炼后 5 分钟测量
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非侵入性气道炎症生物标志物（十亿分之一，ppb）
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在基线和每次锻炼后 5 分钟测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Koehle, MD PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月28日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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臭氧的临床试验
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-Sherbini完全的