Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning till ozon hos individer med astma/träningsutlöst bronkokonstriktion

28 maj 2022 uppdaterad av: Michael Koehle, University of British Columbia

Lung- och vaskulär anpassning till ett 5-dagars träningsprotokoll i ozon hos fysiskt aktiva individer med astma och träningsinducerad bronkokonstriktion

Forskare fann att försämringar i hjärt- och lungsystemet orsakade av akut exponering för ozon uppvägdes av upprepad exponering för ozon. Målet med denna studie är att bekräfta att det kommer att ske en anpassning liknande vad som tidigare bevisats men hos individer med astma och ansträngningsutlöst bronkokonstriktion (EIB). Syftet är att undersöka adaptiva svar i en randomiserad cross-over-studie där fysiskt aktiva individer kommer att utföra submaximal träning under fem dagar i exponeringar för ozon och filtrerad luft åtskilda av en tvättperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Huvudutredare:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Rekrytering
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Huvudutredare:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fritidsaktiva individer
  • Diagnostiserad astma och/eller mild ansträngningsinducerad bronkokonstriktion: definieras av ett FEV1-fall lika med eller större än 10 % men lägre än 25 % i det eukapniska hyperventilatoriska testet.
  • Kunna på ett säkert sätt utföra ett maximalt träningstest (svarade "nej" på alla frågor på PAR-Q+ frågeformuläret)
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med någon kardiorespiratorisk eller vaskulär sjukdom
  • Gravid eller potentiellt gravid
  • Icke-rökare
  • Underbensmuskuloskeletalskada eller underbensbegränsning för att cykla på en cykelergometer
  • Senaste luftvägssymtom eller övre luftvägsinfektion inom 4 veckor
  • På vitamintillskott (t.ex. C eller E).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozon (O3) grupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att utföra submaximal träning (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer medan de andas in 170 ppb ozon som levereras kontinuerligt under varje träningspass.
Övrig: Ozon
Andas 170ppb ozon
Beteende: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer i 30 minuter
Sham Comparator: Filtrerad luft
Deltagare i skengruppen kommer också att utföra submaximal träning (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer som liknar intervention. Men endast i denna grupp kommer inte ozongeneratorn att aktiveras så att bara filtrerad luft kommer att levereras till deltagaren under varje träningspass.
Beteende: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer i 30 minuter
Övrig: Filtrera luft
Andas filtrerad luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FEV1 från baslinjen till 10 minuter efter träning
Tidsram: Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass
Mätning av lungfunktion: forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1) i liter
Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass
Förändring i FVC från baslinjen till 10 minuter efter träning
Tidsram: Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass
Mätning av lungfunktion: forcerad vitalkapacitet (FVC) i liter
Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass
Förändring av FEF25-75 från baslinjen till 10 minuter efter träning
Tidsram: Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass
Mätning av lungfunktion: forcerat utandningsflöde vid 25-75 % av lungvolymen i liter per sekund (L/s)
Mäts vid baslinjen och 10 minuter efter varje träningspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pulse Wave Velocity (PWV) från baslinjen till 20 minuter efter träning
Tidsram: Mäts vid baslinjen och 20 minuter efter varje träningspass
Hastighet (i meter per sekund) med vilken blodtryckspulsen fortplantar sig genom börvärden i cirkulationssystemet
Mäts vid baslinjen och 20 minuter efter varje träningspass
Förändring i andel av utandad kväveoxid (FeNO) från baslinjen till 5 minuter efter träning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 5 minuter efter varje träningspass
Icke-invasiv biomarkör för luftvägsinflammation (delvis per miljard, ppb)
Uppmätt vid baslinjen och 5 minuter efter varje träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H21-01183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera