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Adaptation à l'ozone chez les personnes souffrant d'asthme/bronchoconstriction induite par l'exercice

28 mai 2022 mis à jour par: Michael Koehle, University of British Columbia

Adaptations pulmonaires et vasculaires à un protocole d'exercice de 5 jours dans l'ozone chez des personnes physiquement actives souffrant d'asthme et de bronchoconstriction induite par l'exercice

Les chercheurs ont découvert que les déficiences du système cardio-pulmonaire causées par une exposition aiguë à l'ozone étaient compensées par des expositions répétées à l'ozone. Le but de cette étude est de confirmer qu'il y aura une adaptation similaire à ce qui a été prouvé précédemment, mais chez les personnes souffrant d'asthme et de bronchoconstriction induite par l'exercice (EIB). L'objectif est d'examiner les réponses adaptatives dans un essai croisé randomisé dans lequel des personnes physiquement actives effectueront un exercice sous-maximal pendant cinq jours dans des expositions à l'ozone et à l'air filtré séparées par une période de sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Chercheur principal:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Recrutement
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Chercheur principal:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus récréatifs
  • Asthme diagnostiqué et/ou bronchoconstriction légère induite par l'effort : défini par une chute du VEMS égale ou supérieure à 10 % mais inférieure à 25 % au test d'hyperventilation eucapnique.
  • Capable d'effectuer en toute sécurité un test d'effort maximal (répondu 'non' à toutes les questions du questionnaire PAR-Q+)
  • Capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec toute maladie cardiorespiratoire ou vasculaire
  • Enceinte ou potentiellement enceinte
  • Non-fumeur
  • Blessure musculo-squelettique des membres inférieurs ou limitation des membres inférieurs pour faire du vélo sur un vélo ergomètre
  • Symptômes respiratoires récents ou infection des voies supérieures dans les 4 semaines
  • Sur la supplémentation en vitamines (par exemple, C ou E)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Ozone (O3)
Les participants du groupe expérimental effectueront un exercice sous-maximal (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre tout en inhalant 170 ppb d'ozone délivré en continu pendant chaque séance d'exercice.
Autre: Ozone
Respirer 170 ppb d'ozone
Comportemental: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre pendant 30 minutes
Comparateur factice: Air filtré
Les participants du groupe simulé effectueront également des exercices sous-maximaux (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre similaire à une intervention. Cependant, uniquement dans ce groupe, le générateur d'ozone ne sera pas activé, de sorte que seul l'air filtré sera délivré au participant lors de l'exécution de chaque séance d'exercice.
Comportemental: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre pendant 30 minutes
Autre: Filtrer l'air
Respirer de l'air filtré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du VEMS entre le départ et 10 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice
Mesure de la fonction pulmonaire : volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1) en litres
Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice
Modification de la CVF entre le départ et 10 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice
Mesure de la fonction pulmonaire : capacité vitale forcée (CVF) en litres
Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice
Changement du FEF25-75 entre le départ et 10 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice
Mesure de la fonction pulmonaire : débit expiratoire forcé à 25-75 % du volume pulmonaire en litres par seconde (L/s)
Mesuré au départ et 10 minutes après chaque séance d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) de la ligne de base à 20 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré au départ et 20 minutes après chaque séance d'exercice
Vitesse (en mètres par seconde) à laquelle l'impulsion de pression artérielle se propage à travers des points de consigne dans le système circulatoire
Mesuré au départ et 20 minutes après chaque séance d'exercice
Changement de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) de la ligne de base à 5 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré au départ et 5 minutes après chaque séance d'exercice
Biomarqueur non invasif de l'inflammation des voies respiratoires (en partie par milliard, ppb)
Mesuré au départ et 5 minutes après chaque séance d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-01183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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