Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing aan ozon bij personen met door astma/inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie

28 mei 2022 bijgewerkt door: Michael Koehle, University of British Columbia

Pulmonale en vasculaire aanpassingen aan een 5-daags trainingsprotocol in ozon bij fysiek actieve personen met astma en door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie

Onderzoekers ontdekten dat stoornissen in het cardiopulmonale systeem veroorzaakt door acute blootstelling aan ozon werden gecompenseerd door herhaalde blootstelling aan ozon. Het doel van deze studie is om te bevestigen dat er een aanpassing zal zijn die vergelijkbaar is met wat eerder werd bewezen, maar dan bij personen met astma en door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB). Het doel is om adaptieve reacties te onderzoeken in een gerandomiseerde cross-over-studie waarin fysiek actieve individuen gedurende vijf dagen submaximale oefeningen zullen doen in blootstelling aan ozon en gefilterde lucht, gescheiden door een uitwasperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Werving
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatief actieve personen
  • Gediagnosticeerd astma en/of milde door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie: gedefinieerd door een FEV1-daling gelijk aan of groter dan 10% maar lager dan 25% in de eucapnische hyperventilatietest.
  • In staat om veilig een maximale inspanningstest uit te voeren ('nee' geantwoord op alle vragen op de PAR-Q+ vragenlijst)
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met cardiorespiratoire of vasculaire aandoeningen
  • Zwanger of mogelijk zwanger
  • Niet roken
  • Letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen of beperking van de onderste ledematen om te fietsen op een fietsergometer
  • Recente luchtwegsymptomen of bovenste luchtweginfectie binnen 4 weken
  • Over suppletie met vitamine (bijv. C of E).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozon (O3) groep
Deelnemers van de experimentele groep zullen submaximale oefeningen uitvoeren (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer terwijl ze 170 ppb ozon inademen die continu wordt afgegeven tijdens elke trainingssessie.
Ander: Ozon
Ademen 170ppb ozon
Gedragsmatig: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer gedurende 30 minuten
Sham-vergelijker: Gefilterde lucht
Deelnemers aan de sham-groep zullen ook submaximale training uitvoeren (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer vergelijkbaar met interventie. Alleen in deze groep wordt de ozongenerator echter niet geactiveerd, zodat alleen gefilterde lucht aan de deelnemer wordt geleverd tijdens het uitvoeren van elke trainingssessie.
Gedragsmatig: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer gedurende 30 minuten
Ander: Gefilterde lucht
Gefilterde lucht inademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FEV1 vanaf baseline tot 10 minuten na inspanning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode
Meting van de longfunctie: geforceerd uitgeademd volume in de eerste seconde (FEV1) in liters
Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode
Verandering in FVC vanaf baseline tot 10 minuten na inspanning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode
Meting van de longfunctie: geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liters
Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode
Verandering in FEF25-75 vanaf baseline tot 10 minuten na inspanning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode
Meting van de longfunctie: geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van het longvolume in liters per seconde (l/s)
Gemeten bij baseline en 10 minuten na elke trainingsperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pulse Wave Velocity (PWV) vanaf baseline tot 20 minuten na inspanning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 20 minuten na elke trainingsperiode
Snelheid (in meter per seconde) waarmee de bloeddrukpuls zich voortplant door instelpunten in de bloedsomloop
Gemeten bij baseline en 20 minuten na elke trainingsperiode
Verandering in fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) vanaf baseline tot 5 minuten na inspanning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 5 minuten na elke trainingsperiode
Niet-invasieve biomarker voor luchtwegontsteking (gedeeltelijk per miljard, ppb)
Gemeten bij baseline en 5 minuten na elke trainingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-01183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ozon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren