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천식/운동 유발성 기관지 수축이 있는 개인의 오존에 대한 적응

2022년 5월 28일 업데이트: Michael Koehle, University of British Columbia

천식 및 운동으로 인한 기관지 수축이 있는 신체적으로 활동적인 개인의 오존에서 5일 운동 프로토콜에 대한 폐 및 혈관 적응

연구원들은 오존에 대한 급성 노출로 인한 심폐 시스템의 손상이 오존에 반복적으로 노출되는 것보다 더 크다는 것을 발견했습니다. 이 연구의 목표는 이전에 입증된 것과 유사한 적응이 있지만 천식 및 운동 유발성 기관지 수축(EIB)이 있는 개인에게 있음을 확인하는 것입니다. 목적은 물리적으로 활동적인 개인이 세척 기간으로 구분된 오존 및 여과된 공기 노출에서 5일 동안 준최대 운동을 수행하는 무작위 교차 시험에서 적응 반응을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 수석 연구원:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z1
        • 모병
        • Environmental Physiology Laboratory
        • 수석 연구원:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 레크리에이션 활동을 하는 개인
  • 진단된 천식 및/또는 가벼운 운동 유발성 기관지 수축: eucapnic hyperventilatory test에서 FEV1이 10% 이상 25% 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
  • 최대 운동 테스트를 안전하게 수행할 수 있음(PAR-Q+ 설문지의 모든 질문에 '아니오' 응답)
  • 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 심폐질환 또는 혈관질환 진단을 받은 자
  • 임신 또는 잠재적 임신
  • 금연
  • 하지 근골격계 손상 또는 자전거 에르고미터에서 자전거 타기 제한
  • 최근 호흡기 증상 또는 4주 이내의 상기도 감염
  • 비타민(예: C 또는 E) 보충

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존(O3) 그룹
실험군 참가자는 각 운동 세션 동안 지속적으로 전달되는 170ppb 오존을 흡입하면서 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행합니다.
호흡 170ppb 오존
30분 동안 사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
가짜 비교기: 여과된 공기
가짜 그룹의 참가자는 또한 개입과 유사한 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행합니다. 그러나 이 그룹에서만 오존 발생기가 작동하지 않아 각 운동 세션을 수행하는 동안 참가자에게 여과된 공기만 전달됩니다.
30분 동안 사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
여과된 공기 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 운동 후 10분까지의 FEV1 변화
기간: 베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정
폐 기능 측정: 1초간 강제 호기량(FEV1)(리터)
베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정
기준선에서 운동 후 10분까지의 FVC 변화
기간: 베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정
폐 기능 측정: 리터 단위의 강제 폐활량(FVC)
베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정
기준선에서 운동 후 10분까지 FEF25-75의 변화
기간: 베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정
폐 기능 측정: 초당 리터(L/s) 단위로 폐 부피의 25-75%에서 강제 호기 흐름
베이스라인과 각 운동 시합 후 10분에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 운동 후 20분까지 맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 베이스라인과 각 운동 시합 후 20분에 측정
혈압 맥박이 순환계의 설정점을 통해 전파되는 속도(초당 미터)
베이스라인과 각 운동 시합 후 20분에 측정
기준선에서 운동 후 5분까지 호기된 산화질소(FeNO) 비율의 변화
기간: 기준선과 각 운동 시합 후 5분에 측정
비침습성 기도 염증 바이오마커(10억분의 1, ppb)
기준선과 각 운동 시합 후 5분에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Koehle, MD PhD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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