Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja do ozonu u osób z astmą / skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym

28 maja 2022 zaktualizowane przez: Michael Koehle, University of British Columbia

Adaptacje płucne i naczyniowe do 5-dniowego protokołu ćwiczeń w ozonie u osób aktywnych fizycznie z astmą i skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym

Naukowcy odkryli, że upośledzenia w układzie krążeniowo-oddechowym spowodowane ostrym narażeniem na ozon były równoważone przez wielokrotne narażenie na ozon. Celem tego badania jest potwierdzenie, że nastąpi adaptacja podobna do wcześniej udowodnionej, ale u osób z astmą i skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIB). Celem jest zbadanie odpowiedzi adaptacyjnych w randomizowanym badaniu krzyżowym, w którym osoby aktywne fizycznie będą wykonywać submaksymalne ćwiczenia przez pięć dni w ekspozycji na ozon i filtrowane powietrze, oddzielone okresem wymywania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Główny śledczy:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Rekrutacyjny
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Główny śledczy:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby aktywne rekreacyjnie
  • Rozpoznana astma i/lub łagodny skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym: definiowany jako spadek FEV1 równy lub większy niż 10%, ale mniejszy niż 25% w teście hiperwentylacji eukapnicznej.
  • Potrafi bezpiecznie wykonać maksymalny test wysiłkowy (odpowiedział „nie” na wszystkie pytania w kwestionariuszu PAR-Q+)
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano jakiekolwiek choroby krążeniowo-oddechowe lub naczyniowe
  • W ciąży lub potencjalnie w ciąży
  • Nie palący
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej lub ograniczenie kończyny dolnej do jazdy na ergometrze rowerowym
  • Niedawne objawy ze strony układu oddechowego lub infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni
  • O suplementacji witaminami (np. C lub E).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ozonu (O3).
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonają ćwiczenia submaksymalne (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, wdychając 170 ppb ozonu dostarczanego w sposób ciągły podczas każdej sesji ćwiczeń.
Inny: Ozon
Oddychanie 170 ppb ozonu
Behawioralne: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym przez 30 minut
Pozorny komparator: Filtrowane powietrze
Uczestnicy grupy pozorowanej wykonają również ćwiczenia submaksymalne (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, podobne do interwencji. Jednak tylko w tej grupie generator ozonu nie zostanie uruchomiony, dzięki czemu podczas wykonywania każdej sesji ćwiczeń do uczestnika dostarczane będzie tylko przefiltrowane powietrze.
Behawioralne: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym przez 30 minut
Inny: Filtruj powietrze
Oddychanie przefiltrowanym powietrzem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1 od wartości wyjściowej do 10 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń
Pomiar czynności płuc: wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) w litrach
Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń
Zmiana FVC od wartości wyjściowej do 10 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń
Pomiar czynności płuc: natężona pojemność życiowa (FVC) w litrach
Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń
Zmiana FEF25-75 od wartości wyjściowej do 10 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń
Pomiar czynności płuc: wymuszony przepływ wydechowy przy 25-75% objętości płuc w litrach na sekundę (l/s)
Mierzone na linii podstawowej i 10 minut po każdej serii ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości fali tętna (PWV) od wartości początkowej do 20 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i 20 minut po każdej serii ćwiczeń
Szybkość (w metrach na sekundę), z jaką puls ciśnienia krwi rozchodzi się przez określone punkty w układzie krążenia
Mierzone na linii podstawowej i 20 minut po każdej serii ćwiczeń
Zmiana frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO) od wartości wyjściowej do 5 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i 5 minut po każdej serii ćwiczeń
Biomarker nieinwazyjnego zapalenia dróg oddechowych (w części na miliard, ppb)
Mierzone na linii podstawowej i 5 minut po każdej serii ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Koehle, MD PhD, professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-01183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj