Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning til ozon hos personer med astma/træningsinduceret bronkokonstriktion

28. maj 2022 opdateret af: Michael Koehle, University of British Columbia

Lunge- og vaskulære tilpasninger til en 5-dages træningsprotokol i ozon hos fysisk aktive personer med astma og træningsinduceret bronkokonstriktion

Forskere fandt ud af, at svækkelser i hjerte-lungesystemet forårsaget af akut eksponering for ozon blev opvejet af gentagne eksponeringer for ozon. Målet med denne undersøgelse er at bekræfte, at der vil være en tilpasning svarende til det, der tidligere er blevet bevist, men hos personer med astma og anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion (EIB). Formålet er at undersøge adaptive responser i et randomiseret cross-over-forsøg, hvor fysisk aktive individer vil udføre submaksimal træning på fem dage i ozon- og filtreret lufteksponering adskilt af en udvaskningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Rekruttering
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekreativt aktive individer
  • Diagnosticeret astma og/eller mild anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion: defineret ved et FEV1-fald lig med eller større end 10 %, men mindre end 25 % i den eucapniske hyperventilatoriske test.
  • I stand til sikkert at udføre en maksimal træningstest (svarede 'nej' til alle spørgsmål på PAR-Q+ spørgeskemaet)
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver kardiorespiratorisk eller vaskulær sygdom
  • Gravid eller potentielt gravid
  • Ikkeryger
  • Underekstremitetsmuskuloskeletal skade eller underekstremitetsbegrænsning for at cykle på et cykelergometer
  • Nylige luftvejssymptomer eller øvre luftvejsinfektion inden for 4 uger
  • På vitamintilskud (f.eks. C eller E).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon (O3) gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre submaksimal træning (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cykelergometer, mens de inhalerer 170 ppb ozon leveret kontinuerligt under hver træningssession.
Andet: Ozon
Indånder 170ppb ozon
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer i 30 minutter
Sham-komparator: Filtreret luft
Deltagerne i den falske gruppe vil også udføre submaksimal træning (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cykelergometer svarende til intervention. Det er dog kun i denne gruppe, at ozongeneratoren ikke vil blive aktiveret, således at blot filtreret luft vil blive leveret til deltageren under udførelse af hver træningssession.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer i 30 minutter
Andet: Filter luft
Indånder filtreret luft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FEV1 fra baseline til 10 minutter efter træning
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp
Måling af lungefunktion: forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) i liter
Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp
Ændring i FVC fra baseline til 10 minutter efter træning
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp
Måling af lungefunktion: forceret vitalkapacitet (FVC) i liter
Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp
Ændring i FEF25-75 fra baseline til 10 minutter efter træning
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp
Måling af lungefunktion: forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af lungevolumen i liter pr. sekund (L/s)
Målt ved baseline og 10 minutter efter hver træningskamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pulse Wave Velocity (PWV) fra baseline til 20 minutter efter træning
Tidsramme: Målt ved baseline og 20 minutter efter hver træningskamp
Hastighed (i meter pr. sekund), hvormed blodtrykspulsen forplanter sig gennem sætpunkter i kredsløbet
Målt ved baseline og 20 minutter efter hver træningskamp
Ændring i fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO) fra baseline til 5 minutter efter træning
Tidsramme: Målt ved baseline og 5 minutter efter hver træningskamp
Ikke-invasiv biomarkør for luftvejsinflammation (delvis pr. milliard, ppb)
Målt ved baseline og 5 minutter efter hver træningskamp

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner