Adaptación al Ozono en Individuos con Asma/Broncoconstricción Inducida por el Ejercicio
28 de mayo de 2022 actualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Adaptaciones Pulmonares y Vasculares a un Protocolo de Ejercicio de 5 Días en Ozono en Individuos Físicamente Activos con Asma y Broncoconstricción Inducida por el Ejercicio
Los investigadores encontraron que los deterioros en el sistema cardiopulmonar causados por la exposición aguda al ozono fueron superados por exposiciones repetidas al ozono.
El objetivo de este estudio es confirmar que habrá una adaptación similar a la probada anteriormente pero en individuos con asma y broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE).
El propósito es examinar las respuestas adaptativas en un ensayo cruzado aleatorizado en el que individuos físicamente activos realizarán ejercicio submáximo durante cinco días expuestos a ozono y aire filtrado separados por un período de lavado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patric O Gonçalves, BScPT
- Número de teléfono: 6048229331
- Correo electrónico: patricog@alumni.ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Koehle
- Correo electrónico: michael.koehle@icloud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Reclutamiento
- University of British Columbia
-
Investigador principal:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Contacto:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Número de teléfono: (604) 822-9331
- Correo electrónico: michael.koehle@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Reclutamiento
- Environmental Physiology Laboratory
-
Investigador principal:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Contacto:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Número de teléfono: 604 8229331
- Correo electrónico: michael.koehle@ubc.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos recreativamente activos
- Asma diagnosticada y/o broncoconstricción leve inducida por el ejercicio: definida por una caída del FEV1 igual o superior al 10% pero inferior al 25% en el test de hiperventilación eucápnica.
- Capaz de realizar con seguridad una prueba de ejercicio máximo (respondió 'no' a todas las preguntas del cuestionario PAR-Q+)
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con alguna enfermedad cardiorrespiratoria o vascular.
- Embarazada o potencialmente embarazada
- De no fumadores
- Lesión musculoesquelética de miembros inferiores o limitación de miembros inferiores para andar en bicicleta ergométrica
- Síntomas respiratorios recientes o infección del tracto superior en las últimas 4 semanas
- Con suplementos de vitaminas (p. ej., C o E)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ozono (O3)
Los participantes del grupo experimental realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro mientras inhalan 170 ppb de ozono administrado continuamente durante cada sesión de ejercicio.
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Respirando 170ppb de ozono
Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro durante 30 minutos
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Comparador falso: Aire filtrado
Los participantes del grupo simulado también realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro similar a la intervención.
Sin embargo, solo en este grupo, el generador de ozono no se activará por lo que solo se entregará aire filtrado al participante mientras realiza cada sesión de ejercicio.
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Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro durante 30 minutos
Respirar aire filtrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el FEV1 desde el inicio hasta 10 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Medida de la función pulmonar: volumen espirado forzado en el primer segundo (FEV1) en litros
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Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Cambio en la CVF desde el inicio hasta 10 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Medida de la función pulmonar: capacidad vital forzada (FVC) en litros
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Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Cambio en FEF25-75 desde el inicio hasta 10 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Medición de la función pulmonar: flujo espiratorio forzado al 25-75% del volumen pulmonar en litros por segundo (L/s)
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Medido al inicio y 10 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso (PWV) desde el inicio hasta 20 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 20 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Velocidad (en metros por segundo) a la que se propaga el pulso de presión arterial a través de puntos fijos en el sistema circulatorio
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Medido al inicio y 20 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Cambio en la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) desde el inicio hasta 5 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 5 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Biomarcador no invasivo de inflamación de las vías respiratorias (en partes por billón, ppb)
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Medido al inicio y 5 minutos después de cada sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-01183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .