Адаптация к озону у людей с астмой/бронхоконстрикцией, вызванной физическими упражнениями
28 мая 2022 г. обновлено: Michael Koehle, University of British Columbia
Легочная и сосудистая адаптация к 5-дневному протоколу упражнений в озоне у физически активных людей с астмой и бронхоконстрикцией, вызванной физической нагрузкой
Исследователи обнаружили, что нарушения в сердечно-легочной системе, вызванные острым воздействием озона, перевешиваются повторными воздействиями озона.
Цель этого исследования - подтвердить, что будет адаптация, аналогичная ранее доказанной, но у людей с астмой и бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой (EIB).
Цель состоит в том, чтобы изучить адаптивные реакции в рандомизированном перекрестном исследовании, в котором физически активные люди будут выполнять субмаксимальные упражнения в течение пяти дней в условиях воздействия озона и фильтрованного воздуха, разделенных периодом вымывания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patric O Gonçalves, BScPT
- Номер телефона: 6048229331
- Электронная почта: patricog@alumni.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Koehle
- Электронная почта: michael.koehle@icloud.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Главный следователь:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Контакт:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Номер телефона: (604) 822-9331
- Электронная почта: michael.koehle@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z1
- Рекрутинг
- Environmental Physiology Laboratory
-
Главный следователь:
- Michael Koehle, MD, PhD
-
Контакт:
- Michael Koehle, MD, PhD
- Номер телефона: 604 8229331
- Электронная почта: michael.koehle@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рекреационно активные лица
- Диагностированная астма и/или легкая бронхоконстрикция, вызванная физической нагрузкой: определяется падением ОФВ1 на 10% или более, но ниже 25% в эукапническом гипервентиляторном тесте.
- Способен безопасно выполнить тест с максимальной физической нагрузкой (ответил «нет» на все вопросы анкеты PAR-Q+)
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Диагностированы любые кардиореспираторные или сосудистые заболевания
- Беременность или потенциальная беременность
- Не курить
- Повреждение опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или ограничение нижних конечностей при езде на велосипеде на велоэргометре
- Недавние респираторные симптомы или инфекции верхних путей в течение 4 недель
- Прием витаминов (например, С или Е)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа озона (O3)
Участники экспериментальной группы будут выполнять субмаксимальные упражнения (60% VO2max в течение 30 минут) на велоэргометре, непрерывно вдыхая 170 частей на миллиард озона во время каждой тренировки.
|
Вдыхание озона 170ppb
Езда на велосипеде при 60% VO2max на велоэргометре в течение 30 минут
|
|
Фальшивый компаратор: Фильтрованный воздух
Участники имитационной группы также будут выполнять субмаксимальные упражнения (60% от VO2max в течение 30 минут) на велоэргометре, подобно интервенционному.
Однако только в этой группе генератор озона не будет активирован, так что во время выполнения каждой тренировки участнику будет подаваться только отфильтрованный воздух.
|
Езда на велосипеде при 60% VO2max на велоэргометре в течение 30 минут
Дышать фильтрованным воздухом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ОФВ1 от исходного до 10 минут после нагрузки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
Измерение функции легких: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) в литрах
|
Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
|
Изменение ФЖЕЛ по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после тренировки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
Измерение функции легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) в литрах
|
Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
|
Изменение FEF25-75 по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после тренировки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
Измерение легочной функции: форсированный выдох при 25-75% легочного объема в литрах в секунду (л/с)
|
Измерено на исходном уровне и через 10 минут после каждой тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости пульсовой волны (СРПВ) по сравнению с исходным уровнем через 20 минут после тренировки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 20 минут после каждой тренировки
|
Скорость (в метрах в секунду), с которой импульс артериального давления распространяется через заданные точки в системе кровообращения
|
Измерено на исходном уровне и через 20 минут после каждой тренировки
|
|
Изменение доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 5 минут после каждой тренировки
|
Биомаркер неинвазивного воспаления дыхательных путей (частей на миллиард, частей на миллиард)
|
Измерено на исходном уровне и через 5 минут после каждой тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Koehle, MD PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .