HCV感染後のHCCにおけるShare Wave Fibroスキャンの予測力
調査の概要
詳細な説明
肝線維症は、すべての慢性肝疾患 (CLD) に共通しており、時間が経つにつれて、この肝臓構造の進行性の破壊は、「正常な肝臓構造が構造的に異常な結節に拡散する」ことを特徴とする肝硬変に発展する可能性があります。 HCV 誘発性肝硬変は、毎年 HCC と診断されています。
線維症を定量化するための歴史的なゴールドスタンダードは肝生検ですが、その侵襲的な性質と合併症の可能性により、患者の間で人気がなく、CLD の連続評価には実用的ではありません。 さらに、組織学的病変は肝実質全体に均一に分布していないため、大きなサンプリング エラーが発生する可能性があります。 生検に代わる信頼できる方法の必要性により、血清バイオマーカー、アキシャル イメージング、トランジェント エラストグラフィなど、非侵襲的な線維症評価方法の研究が活発化しています。
FibroScan™ (Echosens、パリ、フランス) は、非侵襲的な肝硬さ測定 (LSM) を可能にします。これは、生検の 100 倍の領域を検査し、サンプリング バイアス、せん断波を低減する、比較的単純で再現性の高いオペレーターに依存しない技術です。エラストグラフィ (SWE) は、肝臓組織で生成されるせん断波の速度を定量化することによって LS を測定し、LS をリアルタイムで測定するために通常の B モード超音波プローブを使用します。 さらに、Aixplorer システムを使用した SWE イメージングは高いフレームレートを提供し、線維症のより正確なスコアリングを提供できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HCCを伴うC型肝炎後
除外基準:
- 肝性脳症、腹水または妊娠、肝腎症候群または肝肺症候群、右側心不全(肝うっ血)、肝外腫瘍、肝移植歴、胆汁うっ滞、B型肝炎患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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C型肝炎後肝細胞癌患者
18歳以上の肝細胞癌を有するC型肝炎患者
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せん断波エラストグラフィ (SWE) は、肝臓組織で生成されるせん断波の速度を定量化することによって LS を測定し、LS をリアルタイムで測定するために通常の B モード超音波プローブを使用します。
さらに、Aixplorer システムを使用した SWE イメージングは高いフレームレートを提供し、線維症のより正確なスコアリングを提供できる可能性があります。
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対照群
18歳以上の肝細胞がんのないC型肝炎患者
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せん断波エラストグラフィ (SWE) は、肝臓組織で生成されるせん断波の速度を定量化することによって LS を測定し、LS をリアルタイムで測定するために通常の B モード超音波プローブを使用します。
さらに、Aixplorer システムを使用した SWE イメージングは高いフレームレートを提供し、線維症のより正確なスコアリングを提供できる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波エラストグラフィスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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メーカーの推奨に従って、ベッドサイドまたは外来診療所で簡単に実行できる5分未満の迅速な技術であるため、肝臓の硬さを測定し、マシンスケールの結果は2.5〜75 kPaの範囲で、正常値は約5.5 kPaです。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tsochatzis EA, Bosch J, Burroughs AK. Liver cirrhosis. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1749-61. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60121-5. Epub 2014 Jan 28.
- Sumida Y, Nakajima A, Itoh Y. Limitations of liver biopsy and non-invasive diagnostic tests for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 14;20(2):475-85. doi: 10.3748/wjg.v20.i2.475.
- Taylor-Robinson SD. Applications of magnetic resonance spectroscopy to chronic liver disease. Clin Med (Lond). 2001 Jan-Feb;1(1):54-60. doi: 10.7861/clinmedicine.1-1-54.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Share wave fibro scan in HCC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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