HCC 中 HCV 感染后 Share Wave 纤维扫描的预测能力
2021年10月23日 更新者：Mariam Roshdy Elkhayat、Assiut University
剪切波电图评分允许以无创且可靠的方式对 HCC 风险进行分层，并可指导 CLD 患者的 HCC 监测策略
研究概览
详细说明
肝纤维化是所有慢性肝病 (CLD) 的共同特征，随着时间的推移，这种肝结构的进行性破坏可发展为肝硬化，其特征是“正常肝结构弥漫性转变为结构异常的结节”，约 1% 至 4% 的肝硬化患者HCV引起的肝硬化每年都被诊断为HCC。
量化纤维化的历史金标准是肝活检，但其侵入性和潜在的并发症使其在患者中不受欢迎，并且对于 CLD 的连续评估不切实际。 此外，由于组织学病变在肝实质上分布不均匀，因此存在较大的抽样误差。 对可靠的活检替代方法的需求刺激了对非侵入性纤维化评估方法的研究，包括血清生物标志物、轴位成像和瞬时弹性成像。
FibroScan™（Echosens，法国巴黎）允许进行非侵入性肝脏硬度测量（LSM），它是一种相对简单、高度可重复且独立于操作员的技术，可检查面积是活检面积的 100 倍，减少采样偏差，剪切波弹性成像 (SWE) 通过量化肝组织中产生的剪切波的速度来测量 LS，并使用普通 B 型超声探头实时测量 LS。 此外，使用 Aixplorer 系统的 SWE 成像提供了高帧率，并且可能能够提供更准确的纤维化评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上患有 HCC 的丙型肝炎后
描述
纳入标准：
- 患有 HCC 的丙型肝炎后
排除标准：
- 肝性脑病、腹水或妊娠、肝肾综合征或肝肺综合征、右心衰竭（肝充血）、肝外肿瘤、肝移植史、胆汁淤积、乙肝患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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丙型肝炎后肝细胞癌患者
18岁以上丙型肝炎后肝细胞癌患者
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剪切波弹性成像 (SWE) 通过量化肝组织中产生的剪切波的速度来测量 LS，并使用正常的 B 型超声探头实时测量 LS。
此外，使用 Aixplorer 系统的 SWE 成像提供了高帧率，并且可能能够提供更准确的纤维化评分
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控制组
18岁以上无肝细胞癌的丙型肝炎后患者
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剪切波弹性成像 (SWE) 通过量化肝组织中产生的剪切波的速度来测量 LS，并使用正常的 B 型超声探头实时测量 LS。
此外，使用 Aixplorer 系统的 SWE 成像提供了高帧率，并且可能能够提供更准确的纤维化评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剪切波弹性成像评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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它测量肝脏硬度，因为它是一种快速技术，只需不到 5 分钟，可以根据制造商的建议在床边或门诊诊所轻松执行，机器刻度结果范围为 2.5 至 75 kPa，正常值约为 5.5 kPa
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsochatzis EA, Bosch J, Burroughs AK. Liver cirrhosis. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1749-61. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60121-5. Epub 2014 Jan 28.
- Sumida Y, Nakajima A, Itoh Y. Limitations of liver biopsy and non-invasive diagnostic tests for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 14;20(2):475-85. doi: 10.3748/wjg.v20.i2.475.
- Taylor-Robinson SD. Applications of magnetic resonance spectroscopy to chronic liver disease. Clin Med (Lond). 2001 Jan-Feb;1(1):54-60. doi: 10.7861/clinmedicine.1-1-54.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月23日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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