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Potere predittivo di Share Wave Fibro Scan nell'HCC dopo l'infezione da HCV

23 ottobre 2021 aggiornato da: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Il punteggio dell'elettrografia a onde di taglio consente la stratificazione del rischio di HCC in modo non invasivo e affidabile e può guidare la strategia di sorveglianza per l'HCC nei pazienti con CLD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi epatica è comune a tutte le malattie epatiche croniche (CLD). Con il tempo, questa progressiva interruzione dell'architettura epatica può trasformarsi in cirrosi, caratterizzata da "conversione diffusa della normale architettura epatica in noduli strutturalmente anormali". Circa dall'1% al 4% dei pazienti con La cirrosi epatica indotta da HCV viene diagnosticata con HCC ogni anno.

Il gold standard storico per quantificare la fibrosi è la biopsia epatica, ma la sua natura invasiva e il potenziale di complicanze la rendono impopolare tra i pazienti e poco pratica per le valutazioni seriali del CLD. Inoltre, poiché le lesioni istologiche non sono distribuite uniformemente nel parenchima epatico, ciò consente un ampio errore di campionamento. La necessità di alternative credibili alla biopsia ha stimolato la ricerca sui metodi non invasivi di valutazione della fibrosi, compresi i biomarcatori sierici, l'imaging assiale e l'elastografia transitoria.

FibroScan™ (Echosens, Parigi, Francia) consente una misurazione della rigidità epatica (LSM) non invasiva, è una tecnica relativamente semplice, altamente riproducibile e indipendente dall'operatore che esamina un'area 100 volte quella di una biopsia, riducendo la distorsione del campionamento, l'onda di taglio l'elastografia (SWE) misura la LS quantificando la velocità delle onde di taglio prodotte nel tessuto epatico e utilizza una normale sonda ecografica B-mode per misurare la LS in tempo reale. Inoltre, l'imaging SWE che utilizza il sistema Aixplorer fornisce un frame rate elevato e potrebbe essere in grado di fornire un punteggio più accurato della fibrosi .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Post epatite C con HCC sopra i 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post epatite C con HCC

Criteri di esclusione:

  • encefalopatia epatica, ascite o gravidanza, sindrome epatorenale o sindrome epato-polmonare, insufficienza cardiaca destra (congestione epatica), tumori extraepatici, anamnesi di trapianto di fegato, colestasi e paziente con epatite B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da epatite C con carcinoma epatocellulare
pazienti post epatite C con carcinoma epatocellulare sopra i 18 anni
Test diagnostico: Condividi la scansione del fibro dell'onda
L'elastografia delle onde di taglio (SWE) misura la LS quantificando la velocità delle onde di taglio prodotte nel tessuto epatico e utilizza una normale sonda ecografica B-mode per misurare la LS in tempo reale. Inoltre, l'imaging SWE che utilizza il sistema Aixplorer fornisce un frame rate elevato e può essere in grado di fornire un punteggio più accurato della fibrosi
gruppo di controllo
pazienti post epatite C senza carcinoma epatocellulare sopra i 18 anni
Test diagnostico: Condividi la scansione del fibro dell'onda
L'elastografia delle onde di taglio (SWE) misura la LS quantificando la velocità delle onde di taglio prodotte nel tessuto epatico e utilizza una normale sonda ecografica B-mode per misurare la LS in tempo reale. Inoltre, l'imaging SWE che utilizza il sistema Aixplorer fornisce un frame rate elevato e può essere in grado di fornire un punteggio più accurato della fibrosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
misura la rigidità epatica in quanto è una tecnica rapida che richiede meno di 5 minuti che può essere facilmente eseguita al letto del paziente o in ambulatorio, secondo le raccomandazioni del produttore e il risultato della scala della macchina varia da 2,5 a 75 kPa con un valore normale di circa 5,5 kPa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Share wave fibro scan in HCC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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