Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая сила фибросканирования Share Wave при ГЦК после инфицирования ВГС

23 октября 2021 г. обновлено: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Показатель электрографии сдвиговой волны позволяет стратифицировать риск ГЦК неинвазивным и надежным способом и может определять стратегию наблюдения за ГЦК у пациентов с ХЗЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Фиброз печени характерен для всех хронических заболеваний печени (ХЗП). Со временем это прогрессирующее нарушение архитектуры печени может перерасти в цирроз, характеризующийся «диффузным преобразованием нормальной архитектуры печени в структурно аномальные узлы», примерно у 1–4% пациентов с Цирроз печени, вызванный ВГС, ежегодно диагностируется как ГЦК.

Историческим золотым стандартом для количественной оценки фиброза является биопсия печени, но ее инвазивный характер и вероятность осложнений делают ее непопулярным среди пациентов и непрактичным для серийных оценок ХЗЛ. Кроме того, поскольку гистологические поражения неравномерно распределены по паренхиме печени, это допускает большую ошибку выборки. Потребность в надежных альтернативах биопсии стимулировала исследования неинвазивных методов оценки фиброза, включая сывороточные биомаркеры, аксиальную визуализацию и транзиентную эластографию.

FibroScan™ (Echosens, Париж, Франция) позволяет проводить неинвазивное измерение жесткости печени (LSM). Это относительно простой, хорошо воспроизводимый и независимый от оператора метод, который исследует область, в 100 раз превышающую площадь биопсии, уменьшая погрешность выборки, сдвиговую волну Эластография (SWE) измеряет LS путем количественного определения скорости сдвиговых волн, возникающих в ткани печени, и использует обычный ультразвуковой датчик B-режима для измерения LS в режиме реального времени. Кроме того, визуализация SWE с использованием системы Aixplorer обеспечивает высокую частоту кадров и может обеспечить более точную оценку фиброза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постгепатит С с ГЦК старше 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Постгепатит С с ГЦК

Критерий исключения:

  • печеночная энцефалопатия, асцит или беременность, гепаторенальный синдром или гепато-пульмональный синдром, правосторонняя сердечная недостаточность (застой в печени), внепеченочные опухоли, трансплантация печени в анамнезе, холестаз и больной гепатитом В

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты после гепатита С с гепатоцеллюлярной карциномой
пациенты после гепатита С с гепатоцеллюлярной карциномой старше 18 лет
Эластография сдвиговой волны (SWE) измеряет LS путем количественного определения скорости сдвиговых волн, возникающих в ткани печени, и использует обычный ультразвуковой датчик B-режима для измерения LS в режиме реального времени. Кроме того, визуализация SWE с использованием системы Aixplorer обеспечивает высокую частоту кадров и может обеспечить более точную оценку фиброза.
контрольная группа
пациенты после гепатита С без гепатоцеллюлярной карциномы старше 18 лет
Эластография сдвиговой волны (SWE) измеряет LS путем количественного определения скорости сдвиговых волн, возникающих в ткани печени, и использует обычный ультразвуковой датчик B-режима для измерения LS в режиме реального времени. Кроме того, визуализация SWE с использованием системы Aixplorer обеспечивает высокую частоту кадров и может обеспечить более точную оценку фиброза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
он измеряет жесткость печени, так как это быстрый метод, занимающий менее 5 минут, который может быть легко выполнен у постели больного или в амбулаторной клинике, в соответствии с рекомендациями производителя, а результат на машинной шкале колеблется от 2,5 до 75 кПа с нормальным значением около 5,5 кПа.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться