Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Power of Share Wave Fibro Scan i HCC efter HCV-infektion

23 oktober 2021 uppdaterad av: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Skjuvvågelektrografipoäng möjliggör stratifiering av HCC-risken på ett icke-invasivt och tillförlitligt sätt och kan vägleda övervakningsstrategin för HCC hos patienter med CLD

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Leverfibros är gemensamt för alla kroniska leversjukdomar (CLD). Med tiden kan denna progressiva störning av leverarkitekturen utvecklas till cirros, kännetecknad av "diffus omvandling av normal leverarkitektur till strukturellt onormala knölar", cirka 1 % till 4 % av patienter med HCV-inducerad levercirros diagnostiseras med HCC varje år.

Den historiska guldstandarden för att kvantifiera fibros är leverbiopsi, men dess invasiva natur och potential för komplikationer gör den impopulär bland patienter och opraktisk för seriella bedömningar av CLD. Dessutom, eftersom histologiska lesioner inte är jämnt fördelade över leverparenkymet, tillåter detta stora provtagningsfel. Behovet av trovärdiga alternativ till biopsi har stimulerat forskning om icke-invasiva metoder för fibrosbedömning, inklusive serumbiomarkörer, axiell avbildning och transient elastografi.

FibroScan™ (Echosens, Paris, Frankrike) tillåter en icke-invasiv mätning av leverstyvhet (LSM), det är en relativt enkel, mycket reproducerbar och operatörsoberoende teknik som undersöker ett område som är 100 gånger större än en biopsi, vilket minskar provtagningsbias , skjuvvåg Elastografi (SWE) mäter LS genom att kvantifiera hastigheten för skjuvvågor som produceras i levervävnaden och använder en normal B-mode ultraljudssond för att mäta LS i realtid. Dessutom ger SWE-avbildning med hjälp av Aixplorer-systemet en hög bildhastighet och kan ge mer exakt poängsättning av fibros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Post hepatit C med HCC över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post hepatit C med HCC

Exklusions kriterier:

  • leverencefalopati, ascites eller graviditet, hepatorenalt syndrom eller hepato-pulmonellt syndrom, höger sida hjärtsvikt (leverstockning), extra levertumörer, historia av levertransplantationer, kolestas och hepatit B-patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
efter hepatit C-patienter med hepatocellulärt karcinom
efter hepatit C-patienter med hepatocellulärt karcinom över 18 år
Skjuvvågelastografi (SWE) mäter LS genom att kvantifiera hastigheten för skjuvvågor som produceras i levervävnaden och använder en normal B-mode ultraljudssond för att mäta LS i realtid. Dessutom ger SWE-avbildning med Aixplorer-systemet en hög bildhastighet och kan ge en mer exakt poängsättning av fibros
kontrollgrupp
efter hepatit C-patienter utan hepatocellulärt karcinom över 18 år
Skjuvvågelastografi (SWE) mäter LS genom att kvantifiera hastigheten för skjuvvågor som produceras i levervävnaden och använder en normal B-mode ultraljudssond för att mäta LS i realtid. Dessutom ger SWE-avbildning med Aixplorer-systemet en hög bildhastighet och kan ge en mer exakt poängsättning av fibros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvågelastografipoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
den mäter leverstelhet eftersom det är en snabb teknik som tar mindre än 5 minuter och som enkelt kan utföras vid sängen eller på polikliniken, enligt tillverkarens rekommendationer och resultatet i maskinskala varierar från 2,5 till 75 kPa med normalvärde runt 5,5 kPa
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Dela vågfibroskanning

3
Prenumerera