Osuusaallon fibro-skannauksen ennakoiva teho HCC:ssä HCV-infektion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksafibroosi on yleinen kaikille kroonisille maksasairaudille (CLD). Ajan myötä tämä maksan rakenteiden asteittainen häiriö voi kehittyä kirroosiksi, jolle on tunnusomaista "normaalin maksarakenteen diffuusi muuttuminen rakenteellisesti epänormaaleiksi kyhmyiksi", noin 1–4 % potilaista, joilla on HCV:n aiheuttama maksakirroosi diagnosoidaan HCC:llä joka vuosi.
Historiallinen kultastandardi fibroosin kvantifioinnissa on maksabiopsia, mutta sen invasiivinen luonne ja komplikaatiomahdollisuudet tekevät siitä epäsuositun potilaiden keskuudessa ja epäkäytännöllisen CLD:n sarjaarvioinneissa. Lisäksi, koska histologiset leesiot eivät ole jakautuneet tasaisesti maksan parenkyymiin, tämä mahdollistaa suuren näytteenottovirheen. Tarve luotettaville vaihtoehtoille biopsialle on kannustanut tutkimusta ei-invasiivisista fibroosin arviointimenetelmistä, mukaan lukien seerumin biomarkkerit, aksiaalinen kuvantaminen ja ohimenevä elastografia.
FibroScan™ (Echosens, Pariisi, Ranska) mahdollistaa ei-invasiivisen maksan jäykkyysmittauksen (LSM). Se on suhteellisen yksinkertainen, erittäin toistettava ja käyttäjästä riippumaton tekniikka, joka tutkii alueen 100 kertaa biopsiaan verrattuna, mikä vähentää näytteenoton harhaa, leikkausaaltoa. elastografia (SWE) mittaa LS:n kvantitatiivisesti maksakudoksessa tuotettujen leikkausaaltojen nopeuden ja käyttää normaalia B-moodin ultraäänianturia LS:n mittaamiseen reaaliajassa. Lisäksi Aixplorer-järjestelmää käyttävä SWE-kuvaus tarjoaa korkean kuvanopeuden ja saattaa pystyä tarjoamaan tarkemman pisteytyksen fibroosista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatiitti C:n jälkeinen HCC
Poissulkemiskriteerit:
- hepaattinen enkefalopatia, askites tai raskaus, hepatorenaalinen oireyhtymä tai hepato-keuhkooireyhtymä, sydämen oikeanpuoleinen vajaatoiminta (maksan tukkoisuus), maksan lisäkasvaimet, maksansiirtohistoria, kolestaasi ja hepatiitti B -potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C-hepatiittipotilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
Hepatiitti C:n jälkeiset potilaat, joilla on yli 18-vuotias hepatosellulaarinen karsinooma
|
Leikkausaaltoelalastografia (SWE) mittaa LS:n kvantitatiivisesti maksakudoksessa tuotettujen leikkausaaltojen nopeuden ja käyttää normaalia B-moodin ultraäänianturia LS:n mittaamiseen reaaliajassa.
Lisäksi Aixplorer-järjestelmää käyttävä SWE-kuvantaminen tarjoaa korkean kuvanopeuden ja saattaa pystyä tarjoamaan tarkemman fibroosin pisteytyksen.
|
|
kontrolliryhmä
C-hepatiittipotilaat, joilla ei ole maksasolusyöpää yli 18-vuotiaat
|
Leikkausaaltoelalastografia (SWE) mittaa LS:n kvantitatiivisesti maksakudoksessa tuotettujen leikkausaaltojen nopeuden ja käyttää normaalia B-moodin ultraäänianturia LS:n mittaamiseen reaaliajassa.
Lisäksi Aixplorer-järjestelmää käyttävä SWE-kuvantaminen tarjoaa korkean kuvanopeuden ja saattaa pystyä tarjoamaan tarkemman fibroosin pisteytyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon elastografiapisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
se mittaa maksan jäykkyyttä, koska se on nopea, alle 5 minuuttia kestävä tekniikka, joka voidaan helposti suorittaa sängyn vieressä tai poliklinikalla valmistajan suositusten mukaisesti ja konemittakaavatulos vaihtelee välillä 2,5 - 75 kPa normaaliarvon ollessa noin 5,5 kPa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsochatzis EA, Bosch J, Burroughs AK. Liver cirrhosis. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1749-61. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60121-5. Epub 2014 Jan 28.
- Sumida Y, Nakajima A, Itoh Y. Limitations of liver biopsy and non-invasive diagnostic tests for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 14;20(2):475-85. doi: 10.3748/wjg.v20.i2.475.
- Taylor-Robinson SD. Applications of magnetic resonance spectroscopy to chronic liver disease. Clin Med (Lond). 2001 Jan-Feb;1(1):54-60. doi: 10.7861/clinmedicine.1-1-54.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Maksan kasvaimet
- Hepatiitti
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Share wave fibro scan in HCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .