Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictive Power of Share Wave Fibro Scan i HCC etter HCV-infeksjon

23. oktober 2021 oppdatert av: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Skjærbølgeelektrografiscore tillater stratifisering av HCC-risiko på en ikke-invasiv og pålitelig måte og kan veilede overvåkingsstrategien for HCC hos pasienter med CLD

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Leverfibrose er vanlig for alle kroniske leversykdommer (CLD), Over tid kan denne progressive forstyrrelsen av leverarkitekturen utvikle seg til skrumplever, karakterisert ved "diffus konvertering av normal leverarkitektur til strukturelt unormale knuter", ca. 1 % til 4 % av pasienter med HCV-indusert levercirrhose diagnostiseres med HCC hvert år.

Den historiske gullstandarden for å kvantifisere fibrose er leverbiopsi, men dens invasive natur og potensial for komplikasjoner gjør den upopulær blant pasienter og upraktisk for serievurderinger av CLD. Videre, siden histologiske lesjoner ikke er jevnt fordelt over leverparenkymet, tillater dette store prøvetakingsfeil. Behovet for troverdige alternativer til biopsi har stimulert forskning på ikke-invasive metoder for fibrosevurdering, inkludert serumbiomarkører, aksial avbildning og forbigående elastografi.

FibroScan™ (Echosens, Paris, Frankrike) tillater en ikke-invasiv leverstivhetsmåling (LSM), det er en relativt enkel, svært reproduserbar og operatøruavhengig teknikk som undersøker et område som er 100 ganger større enn en biopsi, og reduserer prøvetakingsskjevhet , skjærbølge elastografi (SWE) måler LS ved å kvantifisere hastigheten til skjærbølger produsert i levervevet og bruker en normal B-modus ultralydsonde for å måle LS i sanntid. I tillegg gir SWE-avbildning ved bruk av Aixplorer-systemet en høy bildefrekvens og kan være i stand til å gi mer nøyaktig scoring av fibrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Post hepatitt C med HCC over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post hepatitt C med HCC

Ekskluderingskriterier:

  • hepatisk encefalopati, ascites eller graviditet, hepatorenalt syndrom eller hepato-pulmonalt syndrom, høyre side hjertesvikt (lever overbelastning), ekstra hepatiske svulster, historie med levertransplantasjon, kolestase og hepatitt B pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
etter hepatitt C-pasienter med hepatocellulært karsinom
etter hepatitt C-pasienter med hepatocellulært karsinom over 18 år
Skjærbølgeelastografi (SWE) måler LS ved å kvantifisere hastigheten til skjærbølger produsert i levervevet og bruker en normal B-modus ultralydsonde for å måle LS i sanntid. I tillegg gir SWE-bildebehandling ved bruk av Aixplorer-systemet en høy bildefrekvens og kan være i stand til å gi mer nøyaktig skåring av fibrose
kontrollgruppe
etter hepatitt C-pasienter uten hepatocellulært karsinom over 18 år
Skjærbølgeelastografi (SWE) måler LS ved å kvantifisere hastigheten til skjærbølger produsert i levervevet og bruker en normal B-modus ultralydsonde for å måle LS i sanntid. I tillegg gir SWE-bildebehandling ved bruk av Aixplorer-systemet en høy bildefrekvens og kan være i stand til å gi mer nøyaktig skåring av fibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærbølgeelastografiscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
den måler leverstivhet ettersom det er en rask teknikk som tar mindre enn 5 minutter som enkelt kan utføres ved sengekanten eller i poliklinikk, i henhold til produsentens anbefalinger og maskinskalaresultatet varierer fra 2,5 til 75 kPa med normalverdi rundt 5,5 kPa
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Del bølgefibroskanning

3
Abonnere