- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05105828
HCV 감염 후 HCC에서 Share Wave Fibro Scan의 예측력
연구 개요
상세 설명
간 섬유증은 모든 만성 간 질환(CLD)에 공통적입니다. 시간이 지남에 따라 간 구조의 이러한 진행성 파괴는 "정상적인 간 구조가 구조적으로 비정상적인 결절로 확산 전환"을 특징으로 하는 간경변으로 발전할 수 있습니다. HCV 유발 간경변은 매년 HCC로 진단됩니다.
섬유증을 정량화하기 위한 역사적 금본위제는 간 생검이지만 침습적 특성과 합병증 가능성으로 인해 환자들 사이에서 인기가 없고 CLD의 연속 평가에는 비실용적입니다. 또한, 조직학적 병변이 간 실질에 걸쳐 균일하게 분포되어 있지 않기 때문에 큰 샘플링 오류가 허용됩니다. 생검에 대한 신뢰할 수 있는 대안에 대한 필요성으로 인해 혈청 바이오마커, 축 영상 및 과도 탄성촬영술을 포함한 비침습적 섬유증 평가 방법에 대한 연구가 촉진되었습니다.
FibroScan™(Echosens, Paris, France)은 비침습적 간경직도 측정(LSM)을 가능하게 하며, 상대적으로 간단하고 재현성이 높으며 작업자 독립적인 기술로 생검의 100배 영역을 검사하여 샘플링 바이어스, 전단파를 줄입니다. 엘라스토그래피(SWE)는 간 조직에서 생성된 전단파의 속도를 정량화하여 LS를 측정하고 실시간으로 LS를 측정하기 위해 일반 B-모드 초음파 프로브를 사용합니다. 또한 Aixplorer 시스템을 사용하는 SWE 이미징은 높은 프레임 속도를 제공하며 보다 정확한 섬유증 점수를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C형 간염 후 HCC
제외 기준:
- 간성뇌증, 복수 또는 임신, 간신증후군 또는 간폐증후군, 우심부전(간울혈), 간외종양, 간이식 이력, 담즙정체, B형 간염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 암종이 있는 C형 간염 환자
18세 이상의 간세포 암종이 있는 C형 간염 환자
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Shear wave elastography(SWE)는 간 조직에서 생성된 전단파의 속도를 정량화하여 LS를 측정하고 실시간으로 LS를 측정하기 위해 일반 B-모드 초음파 프로브를 사용합니다.
또한 Aixplorer 시스템을 사용하는 SWE 이미징은 높은 프레임 속도를 제공하며 보다 정확한 섬유증 점수를 제공할 수 있습니다.
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대조군
18세 이상의 간세포 암종이 없는 C형 간염 환자
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Shear wave elastography(SWE)는 간 조직에서 생성된 전단파의 속도를 정량화하여 LS를 측정하고 실시간으로 LS를 측정하기 위해 일반 B-모드 초음파 프로브를 사용합니다.
또한 Aixplorer 시스템을 사용하는 SWE 이미징은 높은 프레임 속도를 제공하며 보다 정확한 섬유증 점수를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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제조업체의 권장사항에 따라 침대 옆이나 외래 진료소에서 쉽게 수행할 수 있는 5분 미만의 빠른 기법으로 간경직도를 측정하며 기계 척도 결과 범위는 2.5~75kPa이며 정상값은 약 5.5kPa입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsochatzis EA, Bosch J, Burroughs AK. Liver cirrhosis. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1749-61. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60121-5. Epub 2014 Jan 28.
- Sumida Y, Nakajima A, Itoh Y. Limitations of liver biopsy and non-invasive diagnostic tests for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 14;20(2):475-85. doi: 10.3748/wjg.v20.i2.475.
- Taylor-Robinson SD. Applications of magnetic resonance spectroscopy to chronic liver disease. Clin Med (Lond). 2001 Jan-Feb;1(1):54-60. doi: 10.7861/clinmedicine.1-1-54.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Share wave fibro scan in HCC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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