Pouvoir prédictif de Share Wave Fibro Scan dans le CHC après une infection par le VHC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose hépatique est commune à toutes les maladies hépatiques chroniques (MPC). Avec le temps, cette perturbation progressive de l'architecture hépatique peut évoluer vers une cirrhose, caractérisée par une "conversion diffuse de l'architecture hépatique normale en nodules structurellement anormaux". Environ 1 % à 4 % des patients atteints Une cirrhose du foie induite par le VHC reçoit un diagnostic de CHC chaque année .
L'étalon-or historique pour quantifier la fibrose est la biopsie hépatique, mais sa nature invasive et son potentiel de complications la rendent impopulaire parmi les patients et peu pratique pour les évaluations en série de la CLD. De plus, étant donné que les lésions histologiques ne sont pas uniformément réparties dans le parenchyme hépatique, cela permet une grande erreur d'échantillonnage. Le besoin d'alternatives crédibles à la biopsie a stimulé la recherche de méthodes non invasives d'évaluation de la fibrose, y compris les biomarqueurs sériques, l'imagerie axiale et l'élastographie transitoire.
FibroScan™ (Echosens, Paris, France) permet une mesure non invasive de la rigidité hépatique (LSM), c'est une technique relativement simple, hautement reproductible et indépendante de l'opérateur qui examine une zone 100 fois celle d'une biopsie, réduisant le biais d'échantillonnage, onde de cisaillement L'élastographie (SWE) mesure la LS en quantifiant la vitesse des ondes de cisaillement produites dans le tissu hépatique et utilise une sonde à ultrasons normale en mode B pour mesurer la LS en temps réel. De plus, l'imagerie SWE utilisant le système Aixplorer fournit une fréquence d'images élevée et peut être en mesure de fournir une notation plus précise de la fibrose .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Post hépatite C avec CHC
Critère d'exclusion:
- encéphalopathie hépatique, ascite ou grossesse, syndrome hépatorénal ou syndrome hépato-pulmonaire, insuffisance cardiaque droite (congestion hépatique), tumeurs extra-hépatiques, antécédents de transplantation hépatique, cholestase et patient atteint d'hépatite B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients post-hépatite C atteints de carcinome hépatocellulaire
Patients post-hépatite C avec carcinome hépatocellulaire de plus de 18 ans
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L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) mesure la LS en quantifiant la vitesse des ondes de cisaillement produites dans le tissu hépatique et utilise une sonde à ultrasons normale en mode B pour mesurer la LS en temps réel.
De plus, l'imagerie SWE utilisant le système Aixplorer fournit une fréquence d'images élevée et peut être en mesure de fournir une notation plus précise de la fibrose
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groupe de contrôle
Patients post-hépatite C sans carcinome hépatocellulaire de plus de 18 ans
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L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) mesure la LS en quantifiant la vitesse des ondes de cisaillement produites dans le tissu hépatique et utilise une sonde à ultrasons normale en mode B pour mesurer la LS en temps réel.
De plus, l'imagerie SWE utilisant le système Aixplorer fournit une fréquence d'images élevée et peut être en mesure de fournir une notation plus précise de la fibrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'élastographie par onde de cisaillement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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il mesure la raideur du foie car il s'agit d'une technique rapide prenant moins de 5 min qui peut être facilement réalisée au chevet du patient ou en clinique externe, selon les recommandations du fabricant et le résultat de l'échelle de la machine varie de 2,5 à 75 kPa avec une valeur normale d'environ 5,5 kPa
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsochatzis EA, Bosch J, Burroughs AK. Liver cirrhosis. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1749-61. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60121-5. Epub 2014 Jan 28.
- Sumida Y, Nakajima A, Itoh Y. Limitations of liver biopsy and non-invasive diagnostic tests for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 14;20(2):475-85. doi: 10.3748/wjg.v20.i2.475.
- Taylor-Robinson SD. Applications of magnetic resonance spectroscopy to chronic liver disease. Clin Med (Lond). 2001 Jan-Feb;1(1):54-60. doi: 10.7861/clinmedicine.1-1-54.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Tumeurs du foie
- Hépatite
- Carcinome hépatocellulaire
- Hépatite C
Autres numéros d'identification d'étude
- Share wave fibro scan in HCC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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