Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictive Power of Share Wave Fibro Scan i HCC efter HCV-infektion

23. oktober 2021 opdateret af: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Forskydningsbølgeelektrografiscore tillader stratificering af HCC-risiko på en ikke-invasiv og pålidelig måde og kan vejlede overvågningsstrategien for HCC hos patienter med CLD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leverfibrose er fælles for alle kroniske leversygdomme (CLD). Med tiden kan denne progressive forstyrrelse af leverarkitekturen udvikle sig til skrumpelever, karakteriseret ved "diffus omdannelse af normal leverarkitektur til strukturelt unormale knuder", omkring 1 % til 4 % af patienter med HCV-induceret levercirrhose diagnosticeres med HCC hvert år.

Den historiske guldstandard for kvantificering af fibrose er leverbiopsi, men dens invasive natur og potentiale for komplikationer gør den upopulær blandt patienter og upraktisk til serielle vurderinger af CLD. Da histologiske læsioner ikke er ensartet fordelt over leverparenkymet, giver dette mulighed for store prøveudtagningsfejl. Behovet for troværdige alternativer til biopsi har stimuleret forskning i ikke-invasive metoder til fibrosevurdering, herunder serumbiomarkører, aksial billeddannelse og transient elastografi.

FibroScan™ (Echosens, Paris, Frankrig) tillader en ikke-invasiv måling af leverstivhed (LSM), det er en relativt enkel, meget reproducerbar og operatøruafhængig teknik, som undersøger et område, der er 100 gange større end en biopsi, hvilket reducerer prøveudtagningsbias , Shear-bølge elastografi (SWE) måler LS ved at kvantificere hastigheden af ​​forskydningsbølger produceret i levervævet og bruger en normal B-mode ultralydssonde til at måle LS i realtid. Derudover giver SWE-billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet en høj billedhastighed og kan muligvis give en mere nøjagtig scoring af fibrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post hepatitis C med HCC over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post hepatitis C med HCC

Ekskluderingskriterier:

  • hepatisk encefalopati, ascites eller graviditet, hepatorenalt syndrom eller hepato-pulmonalt syndrom, højre side hjertesvigt (lever overbelastning), ekstra hepatiske tumorer, historie med levertransplantation, kolestase og hepatitis B patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
efter hepatitis C-patienter med hepatocellulært karcinom
efter hepatitis C-patienter med hepatocellulært karcinom over 18 år
Diagnostisk test: Del bølgefibroscanning
Forskydningsbølgeelastografi (SWE) måler LS ved at kvantificere hastigheden af ​​forskydningsbølger produceret i levervævet og bruger en normal B-mode ultralydssonde til at måle LS i realtid. Derudover giver SWE-billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet en høj billedhastighed og kan muligvis give mere nøjagtig scoring af fibrose
kontrolgruppe
efter hepatitis C-patienter uden hepatocellulært karcinom over 18 år
Diagnostisk test: Del bølgefibroscanning
Forskydningsbølgeelastografi (SWE) måler LS ved at kvantificere hastigheden af ​​forskydningsbølger produceret i levervævet og bruger en normal B-mode ultralydssonde til at måle LS i realtid. Derudover giver SWE-billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet en høj billedhastighed og kan muligvis give mere nøjagtig scoring af fibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydningsbølgeelastografi score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
den måler leverstivhed, da det er en hurtig teknik, der tager mindre end 5 minutter, og som let kan udføres ved sengekanten eller i ambulatoriet, i henhold til producentens anbefalinger, og resultatet på maskinens skala varierer fra 2,5 til 75 kPa med normal værdi omkring 5,5 kPa
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Share wave fibro scan in HCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner