Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc predykcyjna udostępniania Wave Fibro Scan w HCC po zakażeniu HCV

23 października 2021 zaktualizowane przez: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Wynik elektrografii fali ścinającej umożliwia stratyfikację ryzyka HCC w nieinwazyjny i niezawodny sposób i może kierować strategią nadzoru nad HCC u pacjentów z CLD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zwłóknienie wątroby jest wspólne dla wszystkich przewlekłych chorób wątroby (CLD). Z czasem to postępujące zaburzenie architektury wątroby może przekształcić się w marskość, charakteryzującą się „rozlanym przekształceniem prawidłowej architektury wątroby w strukturalnie nieprawidłowe guzki”. Około 1% do 4% pacjentów z Marskość wątroby indukowana przez HCV jest diagnozowana co roku z powodu HCC.

Historycznym złotym standardem ilościowej oceny zwłóknienia jest biopsja wątroby, ale jej inwazyjny charakter i potencjalne powikłania sprawiają, że jest ona niepopularna wśród pacjentów i niepraktyczna w seryjnej ocenie CLD. Ponadto, ponieważ zmiany histologiczne nie są równomiernie rozmieszczone w miąższu wątroby, pozwala to na duży błąd pobierania próbek. Zapotrzebowanie na wiarygodne alternatywy dla biopsji pobudziło badania nad nieinwazyjnymi metodami oceny zwłóknienia, w tym biomarkerami surowicy, obrazowaniem osiowym i przejściową elastografią.

FibroScan™ (Echosens, Paryż, Francja) umożliwia nieinwazyjny pomiar sztywności wątroby (LSM). Jest to stosunkowo prosta, wysoce powtarzalna i niezależna od operatora technika, która bada obszar 100 razy większy niż biopsja, zmniejszając błąd próbkowania, Fala poprzeczna elastografia (SWE) mierzy LS poprzez ilościowe określenie prędkości fal ścinających wytwarzanych w tkance wątroby i wykorzystuje normalną sondę ultradźwiękową w trybie B do pomiaru LS w czasie rzeczywistym. Ponadto obrazowanie SWE przy użyciu systemu Aixplorer zapewnia dużą liczbę klatek na sekundę i może być w stanie zapewnić dokładniejszą ocenę zwłóknienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po wirusowym zapaleniu wątroby typu C z HCC powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po wirusowym zapaleniu wątroby typu C z HCC

Kryteria wyłączenia:

  • encefalopatia wątrobowa, wodobrzusze lub ciąża, zespół wątrobowo-nerkowy lub zespół wątrobowo-płucny, prawokomorowa niewydolność serca (zastój w wątrobie), guzy pozawątrobowe, przeszczep wątroby w wywiadzie, cholestaza i zapalenie wątroby typu B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów po wirusowym zapaleniu wątroby typu C z rakiem wątrobowokomórkowym
pacjenci po wirusowym zapaleniu wątroby typu C z rakiem wątrobowokomórkowym w wieku powyżej 18 lat
Elastografia fali ścinającej (SWE) mierzy LS poprzez ilościowe określenie prędkości fal ścinających wytwarzanych w tkance wątroby i wykorzystuje normalną sondę ultradźwiękową w trybie B do pomiaru LS w czasie rzeczywistym. Ponadto obrazowanie SWE przy użyciu systemu Aixplorer zapewnia dużą liczbę klatek na sekundę i może być w stanie zapewnić dokładniejszą ocenę zwłóknienia
Grupa kontrolna
pacjenci po wirusowym zapaleniu wątroby typu C bez raka wątrobowokomórkowego w wieku powyżej 18 lat
Elastografia fali ścinającej (SWE) mierzy LS poprzez ilościowe określenie prędkości fal ścinających wytwarzanych w tkance wątroby i wykorzystuje normalną sondę ultradźwiękową w trybie B do pomiaru LS w czasie rzeczywistym. Ponadto obrazowanie SWE przy użyciu systemu Aixplorer zapewnia dużą liczbę klatek na sekundę i może być w stanie zapewnić dokładniejszą ocenę zwłóknienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mierzy sztywność wątroby, ponieważ jest to szybka technika trwająca mniej niż 5 minut, którą można łatwo wykonać przy łóżku pacjenta lub w ambulatorium, zgodnie z zaleceniami producenta, a wynik na skali maszyny wynosi od 2,5 do 75 kPa przy normalnej wartości około 5,5 kPa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj