妊娠後期におけるナツメヤシの摂取の影響
2021年10月24日 更新者：Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital
妊娠後期におけるナツメヤシの摂取が未経産婦の妊娠陣痛および分娩期間に及ぼす影響
妊娠後期のナツメヤシ消費が妊娠期間の長さと未経産婦の出産に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験は、2021 年 1 月から 2021 年 6 月までの 6 か月間、パック首長国連邦軍病院の婦人科および産科で実施されました。 研究のための倫理的同意は、倫理委員会から得られました。 すべての参加者は、書面による同意に署名しました。 出生前合併症（低リスク妊娠）または慢性疾患のない妊娠37週以上の健康な初妊婦が分析に参加するよう招待されました。
除外基準には、出生前の問題を伴うすべての初産婦および非初産婦が含まれていました。 出生前の合併症には、前置胎盤、破水、多胎妊娠、糖尿病、高血圧およびその他の健康問題、胎児の異常、胎児の発育制限、または経膣分娩の禁忌が含まれます。
適格基準を満たした女性に連絡を取り、分析に関連する情報を提供しました。 潜在的なボランティアとの接触の予備段階で、研究は、配達を促進するための参加者の日付の使用として提示されました. 無作為化の取り決めは、1 から 10 までの番号が付けられた封印された封筒によって行われ、無作為化によって日付消費者と対照群に均等に割り当てられました。 したがって、それらは日付の消費者またはコントロール グループの受信者に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- PEMH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 低リスク妊娠を伴う妊娠37週以上のすべての初妊婦
除外基準:
- 出産前の合併症 早産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：日付グループ
実験グループの女性は口頭でいくつかの日付を与えられ、1日7回服用し、分娩の活発な段階が始まるまで消費を記録するように指示されました.
デーツ7枚で1日の消費量は約80g
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患者に提供される7つの日付
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他の：日付なし
このグループは日付を提供されませんでした。
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患者に提供される7つの日付
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠後期におけるナツメヤシの摂取が妊娠期間に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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妊娠後期のナツメヤシ摂取が妊娠週数に及ぼす影響
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6ヵ月
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妊娠後期のナツメヤシの摂取が分娩に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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ナツメヤシの摂取が陣痛の開始に及ぼす影響を知るには、それが陣痛の誘発を回避し、自発的な陣痛の開始を促進するかどうか、および陣痛の第 1 段階と第 2 段階の時間 (時間単位) を知る必要があります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salma Nisar、Resident
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月24日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月24日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。