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食用枣果对妊娠后期的影响

2021年10月24日 更新者:Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital

妊娠晚期摄入枣果对未产妇妊娠分娩时间的影响

妊娠晚期食用枣类水果对妊娠分娩时间和未经产妇女分娩的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照研究于 2021 年 1 月至 2021 年 6 月在巴基斯坦酋长国军事医院妇产科进行,为期六个月。 该研究的伦理同意书来自伦理委员会。 所有参与者均已签署书面同意书。 妊娠超过 37 周且没有产前并发症(低风险妊娠)或慢性疾病的健康初产妇被邀请参与分析。

排除标准包括所有有产前问题的初产妇和非初产妇。 产前并发症包括前置胎盘、胎膜破裂、多胎妊娠、糖尿病、高血压和其他健康问题、胎儿异常、胎儿生长受限或任何阴道分娩禁忌症。

联系了符合资格标准的女性,并提供了与分析相关的信息。 在与潜在志愿者接触的初步阶段,该研究被呈现为参与者使用日期来加快分娩。 随机化安排是通过从 1 到 10 编号的密封信封进行的,通过随机化平均分配给日期消费者和对照组。 因此,它们将被分配给日期消费者或控制组接收者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
        • PEMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有妊娠 37 周或以上且低风险妊娠的初产妇

排除标准:

  • 任何产前并发症 早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:日期组
实验组的妇女被口头给予了几个日期,并被指示每天服用七个日期并记录她们的摄入量,直到分娩活跃期开始。 7颗红枣约80克日常食用量
提供给患者的七个日期
其他:没有日期
该小组未提供日期。
提供给患者的七个日期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠晚期食用枣对妊娠期长短的影响
大体时间:6个月
怀孕后期摄入枣对妊娠周数的影响
6个月
妊娠后期食用枣果对分娩和分娩的影响
大体时间:6个月
了解日期摄入对分娩的影响是否增强自然分娩,避免任何引产以及第一和第二分娩时间(以小时为单位)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salma Nisar、resident

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月24日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月24日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13102021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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日期组的临床试验

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