Влияние употребления финиковых фруктов на более поздние сроки беременности
Влияние употребления финиковых плодов на более поздних сроках беременности на продолжительность родов и родов у нерожавших женщин
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении гинекологии и акушерства военного госпиталя Pak Emirates в течение шести месяцев с января 2021 года по июнь 2021 года. Этическое согласие на исследование было получено от Комитета по этике. Все участники подписали письменное согласие. Для участия в анализе были приглашены здоровые первородящие на сроке беременности более 37 недель без пренатальных осложнений (беременности с низким риском) или хронических заболеваний.
Критерии исключения включали всех первобеременных и не первородящих с пренатальными проблемами. Пренатальные осложнения включали предлежание плаценты, разрыв плодных оболочек, многоплодную беременность, диабет, гипертонию и дополнительные проблемы со здоровьем, аномалии развития плода, задержку роста плода или любые противопоказания к родоразрешению через естественные родовые пути.
С женщинами, которые соответствовали критериям приемлемости, связывались и предоставляли информацию, связанную с анализом. На предварительном этапе контакта с потенциальными добровольцами исследование было представлено как использование участником фиников для ускорения родов. Рандомизация проводилась с помощью запечатанных конвертов с номерами от 1 до 10, поровну распределенных путем рандомизации потребителям фиников и контрольной группе. Следовательно, они будут отнесены к датам-потребителям или контрольной группе-получателям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- PEMH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все первородящие на сроке гестации 37 и более недель с беременностью низкого риска
Критерий исключения:
- Любые антенатальные осложнения Преждевременная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа дат
Женщинам экспериментальной группы давали перорально несколько фиников и предписывали принимать по семь в день и записывать их потребление до начала активной фазы родов.
Семь кусочков фиников составляют около 80 г ежедневного потребления.
|
Семь дат будут предоставлены пациентам
|
|
Другой: Нет дат
Этой группе не были предоставлены даты.
|
Семь дат будут предоставлены пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние употребления фиников на поздних сроках беременности на продолжительность беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние приема фиников на поздних сроках беременности на срок беременности в неделях
|
6 месяцев
|
|
Влияние употребления фиников на поздних сроках беременности на роды и родоразрешение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Узнать влияние приема фиников на начало родов, усиливает ли он самопроизвольное начало родов, избегая индукции родов, и время 1-го и 2-го периода родов (в часах)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salma Nisar, Resident
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13102021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .