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Effetto del consumo di frutta data in gravidanza successiva

24 ottobre 2021 aggiornato da: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effetto del consumo di datteri in gravidanza successiva sulla durata del travaglio gestazionale e sul parto delle donne nullipare

EFFETTO DEL CONSUMO DI FRUTTA DI DATTERO NELLA GRAVIDANZA SUCCESSIVA SULLA DURATA DEL TRAVASO DELLA GESTAZIONE E DEL PARTO DELLE DONNE NULLIPARE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto presso il dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale militare di Pak Emirates per una durata di sei mesi da gennaio 2021 a giugno 2021. Il consenso etico per lo studio è stato preso dal Comitato Etico. Tutti i partecipanti hanno firmato il consenso scritto. Primigravidi sani a più di 37 settimane di gestazione senza complicazioni prenatali (gravidanze a basso rischio) o malattie croniche sono stati invitati a contribuire all'analisi.

I criteri di esclusione includevano tutti i primigravidi e non primigravidi con problemi prenatali. Le complicanze prenatali includevano placenta previa, rottura delle membrane, gravidanze multiple, diabete, ipertensione e altri problemi di salute, anomalie fetali, restrizione della crescita fetale o qualsiasi controindicazione al parto per via vaginale.

Le donne che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono state contattate e hanno fornito informazioni relative all'analisi. Nella fase preliminare di contatto con potenziali volontari, lo studio è stato presentato come l'utilizzo delle date da parte di un partecipante per accelerare il parto. La disposizione di randomizzazione è stata eseguita per mezzo di buste sigillate numerate da 1 a 10, equamente assegnate per randomizzazione ai consumatori di datteri e al gruppo di controllo. Pertanto, saranno assegnati a date consumatori o destinatari del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • PEMH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le primigravide a 37 o più settimane di gestazione con gravidanze a basso rischio

Criteri di esclusione:

  • Eventuali complicanze prenatali Gravidanze pretermine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo date
Al gruppo sperimentale di donne sono state date diverse date oralmente e gli è stato chiesto di prenderne sette al giorno e di registrarne il consumo fino all'inizio della fase attiva del travaglio. Sette datteri rappresentano circa 80 g di consumo giornaliero
Altro: Gruppo date
Sette date da fornire ai pazienti
Altro: Nessuna data
A questo gruppo non sono state fornite date.
Altro: Gruppo date
Sette date da fornire ai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del consumo di datteri in gravidanza successiva sulla durata della gestazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto dell'assunzione di datteri nella gravidanza successiva sul periodo di gestazione in settimane
6 mesi
Effetto del consumo di datteri in gravidanza successiva sul travaglio e sul parto
Lasso di tempo: 6 mesi
Conoscere l'effetto dell'assunzione di date sull'inizio del travaglio se migliora l'inizio spontaneo del travaglio, evitando qualsiasi induzione del travaglio e il tempo della 1a e 2a fase del travaglio (in ore)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Salma Nisar, Resident

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13102021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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