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Auswirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten in der späteren Schwangerschaft

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Auswirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten in der späteren Schwangerschaft auf die Dauer der Schwangerschaft und Geburt von Nullipara-Frauen

AUSWIRKUNG DES DATUM-OBSTVERBRAUCHS IN DER SPÄTEREN SCHWANGERSCHAFT AUF DIE DAUER DER SCHWANGERSCHAFT UND DIE GEBURTSZEIT VON NULLIPARÖNEN FRAUEN

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Pak Emirates Military Hospital für sechs Monate von Januar 2021 bis Juni 2021 durchgeführt. Die ethische Zustimmung für die Studie wurde von der Ethikkommission eingeholt. Alle Teilnehmer haben die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben. Gesunde Erstgeborene mit mehr als 37 Schwangerschaftswochen ohne vorgeburtliche Komplikationen (Schwangerschaft mit geringem Risiko) oder chronischen Erkrankungen wurden eingeladen, an der Analyse mitzuwirken.

Die Ausschlusskriterien umfassten alle Erst- und Nicht-Erstgeburten mit pränatalen Problemen. Zu den vorgeburtlichen Komplikationen gehörten Placenta praevia, Blasensprung, Mehrlingsschwangerschaften, Diabetes, Bluthochdruck und weitere Gesundheitsprobleme, fötale Anomalien, fötale Wachstumsbeschränkung oder Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung.

Die Frauen, die die Eignungskriterien erfüllten, wurden kontaktiert und stellten Informationen in Bezug auf die Analyse zur Verfügung. In der Vorphase des Kontakts mit potenziellen Freiwilligen wurde die Studie als Verwendung von Daten durch einen Teilnehmer zur Beschleunigung der Lieferung präsentiert. Die Randomisierungsanordnung wurde mittels von 1 bis 10 nummerierten versiegelten Umschlägen durchgeführt, die durch Randomisierung zu gleichen Teilen den Dattelkonsumenten und der Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Daher werden sie Dattelkonsumenten oder Kontrollgruppenempfängern zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • PEMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Primigravidas in der 37. Schwangerschaftswoche oder mehr mit Niedrigrisikoschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Alle vorgeburtlichen Komplikationen Frühschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Datumsgruppe
Der experimentellen Gruppe von Frauen wurden mehrere Termine mündlich gegeben und sie wurden angewiesen, sieben pro Tag einzunehmen und ihren Verbrauch bis zum Beginn der aktiven Wehenphase zu dokumentieren. Sieben Stücke Datteln entsprechen etwa 80 g des täglichen Verzehrs
Sonstiges: Datumsgruppe
Sieben Daten, die den Patienten zur Verfügung gestellt werden sollen
Sonstiges: Keine Termine
Dieser Gruppe wurden keine Daten bereitgestellt.
Sonstiges: Datumsgruppe
Sieben Daten, die den Patienten zur Verfügung gestellt werden sollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Verzehrs von Dattelfrüchten in der späteren Schwangerschaft auf die Dauer der Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Auswirkung der Einnahme von Datteln in der späteren Schwangerschaft auf die Schwangerschaftsdauer in Wochen
6 Monate
Auswirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten in der späteren Schwangerschaft auf Wehen und Geburt
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirkung der Einnahme von Datteln auf den Beginn der Wehen zu kennen, ob sie den spontanen Beginn der Wehen fördert, jede Einleitung der Wehen vermeidet und die Zeit des 1. und 2. Stadiums der Wehen (in Stunden)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Salma Nisar, resident

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13102021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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