- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05105893
Wpływ spożycia owoców daktylowych w późniejszej ciąży
Wpływ spożycia owoców daktylowych w późniejszej ciąży na długość porodu i porodu u nieródek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale ginekologii i położnictwa Szpitala Wojskowego Pak Emirates przez sześć miesięcy od stycznia 2021 r. do czerwca 2021 r. Zgodę etyczną na badanie uzyskano od Komisji Etycznej. Wszyscy uczestnicy podpisali pisemną zgodę. Do udziału w analizie zaproszono zdrowe pierworodki w wieku powyżej 37 tygodni ciąży bez powikłań prenatalnych (ciąż niskiego ryzyka) lub chorób przewlekłych.
Kryteria wykluczenia obejmowały wszystkie primigravida i non-primigravida z problemami prenatalnymi. Powikłania prenatalne obejmowały łożysko przodujące, pęknięcie błon płodowych, ciąże mnogie, cukrzycę, nadciśnienie i inne problemy zdrowotne, nieprawidłowości płodu, ograniczenie wzrostu płodu lub wszelkie przeciwwskazania do porodu drogą pochwową.
Skontaktowano się z kobietami, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, i przekazały informacje związane z analizą. We wstępnej fazie kontaktu z potencjalnymi ochotnikami badanie zostało przedstawione jako wykorzystywanie przez uczestnika terminów w celu przyspieszenia porodu. Układ randomizacji przeprowadzono za pomocą zapieczętowanych kopert ponumerowanych od 1 do 10, równo przydzielonych przez randomizację konsumentom daty i grupie kontrolnej. W związku z tym zostaną one przypisane do terminów odbiorców konsumenckich lub z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie primigrawidy w 37 lub więcej tygodniu ciąży z ciążami niskiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie powikłania przedporodowe Ciąże przedwczesne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa daty
Eksperymentalnej grupie kobiet podano ustnie kilka daktyli i poinstruowano, aby przyjmowały siedem dziennie i rejestrowały ich spożycie aż do początku aktywnej fazy porodu.
Siedem sztuk daktyli to około 80g dziennego spożycia
|
Siedem terminów do podania pacjentom
|
Inny: Brak dat
Tej grupie nie podano dat.
|
Siedem terminów do podania pacjentom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ spożycia owoców daktylowych w późniejszej ciąży na długość ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ spożycia dat w późniejszej ciąży na długość ciąży w tygodniach
|
6 miesięcy
|
Wpływ spożycia owoców daktylowych w późniejszej ciąży na poród i poród
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poznanie wpływu spożycia daktyli na początek porodu, czy sprzyja spontanicznemu wystąpieniu porodu, unikaniu jakiejkolwiek indukcji porodu oraz czasu I i II etapu porodu (w godzinach)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salma Nisar, Resident
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13102021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa daty
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania